Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sing for Your Saunter - Demenstillegg (SFYS-D)

14. juni 2023 oppdatert av: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Sing for Your Saunter: Using Self-generated Rhythmic Cues to Enhance Gait in Parkinson's - Demens Supplement

Eldre voksne, og spesielt de med Parkinsons sykdom (PD), kan oppleve gangvansker som negativt påvirker deres daglige funksjon og livskvalitet. Personer som har PD pluss demens vil sannsynligvis også oppleve gangvansker. Dette prosjektet vil undersøke virkningen av musikk og mental sang på gangprestasjoner, med et mål om å forstå hvilke typer rytmiske signaler som er mest nyttige. Pilotarbeid fra etterforskerne antyder at innbilt, mental sang (dvs. synge i hodet) mens de går hjelper folk til å gå raskere med større stabilitet, mens å gå til musikk også hjelper folk å gå raskere, men med redusert stabilitet.

I denne studien skal etterforskerne rekruttere personer som har PD pluss demens. Etterforskerne vil sammenligne å gå mens de synger mentalt, å gå mens de synger høyt og å gå mens de lytter til musikk, ved å bruke personlige signaler som er skreddersydd for hver persons gangprestasjoner. Etterforskerne antar at den temporale variasjonen i gangarten vil være lavere i de mentale sang- og sangforholdene sammenlignet med å lytte til musikk; og at mental sang, sang og lytting til musikk vil fremkalle lignende forbedringer i skrittlengden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av denne observasjonsstudien vil deltakerne delta på ett besøk i laboratoriet. Besøket vil inkludere deltakere som har på seg sensorer under følgende oppgaver: gå uten signaler (UNCUED), gå mens de hører på musikk (MUSIKK), gå mens de synger høyt (SANG) og gå mens de synger mentalt (MENTAL SANG). De bærbare sensorene vil måle gangparametere, inkludert ganghastighet, skrittlengde og variasjon i skritttiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 30 år
  • diagnose av idiopatisk, typisk Parkinsons sykdom i henhold til UK Brain Bank Criteria
  • Hoehn & Yahr stadier 2-3 (mild til moderat alvorlighetsgrad av sykdommen)
  • normal eller korrigert hørsel
  • stabil på alle PD-medisiner i minst 2 måneder før studiestart
  • demens som definert av en Clinical Dementia Rating (CDR)-score på 0,5-1,0 (svært mild til mild demens)
  • poengsum på ≥ 1 på MDS-UPDRS-III-element #10 som indikerer observerbar gangsvikt
  • en poengsum på 1 eller mindre på punkt #7 på spørreskjemaet om frysing av gangart
  • kunne gå i 10 sammenhengende minutter uavhengig

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av enhver annen nevrologisk tilstand
  • ustabile medisinske eller samtidige sykdommer eller psykiatriske tilstander som, etter etterforskernes mening, ville utelukke vellykket deltakelse
  • hjerteproblemer som forstyrrer evnen til å delta trygt (dvs. ukontrollert kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt de siste 6 månedene, komplekse hjertearytmier, betydelig venstre ventrikkel dysfunksjon, dyspné ved anstrengelse, brystsmerter eller trykk, takykardi i hvile (>100 slag/min. ); ukontrollert BP (systolisk BP i hvile >160 mmHg eller diastolisk BP >100 mmHg))
  • ortopediske problemer i underekstremitetene eller ryggraden som kan begrense gange (dvs. alvorlig leddgikt, spinal stenose)
  • ukontrollert skjelving eller dyskinesi mens du bruker PD-medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Parkinsons sykdom pluss demens
Deltakerne vil få diagnosen Parkinsons sykdom pluss demens.
Atferdsmessig: Mentalt sang
Deltakerne synger sangen sin i hodet og matcher fotfallene sine til takten.
Atferdsmessig: Hører på musikk
Deltakerne lytter til sangen deres og matcher foten etter takten.
Atferdsmessig: Sang
Deltakerne vil synge sangen sin høyt og matche fotfallene sine til takten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skritttidsvariasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med bærbare sensorer av APDM Wearable Technology
Grunnlinje
Skritt lengde
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med bærbare sensorer av APDM Wearable Technology
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AT010753-02S1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Mentalt sang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere