Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Énekelj a szaunterednek – Demencia-kiegészítő (SFYS-D)

2023. június 14. frissítette: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Énekelj a szaunterednek: Saját generált ritmikus jelek használata a járás javítására Parkinson-kórban – Demencia-kiegészítő

Az idősebb felnőttek, és különösen a Parkinson-kórban (PD) szenvedők járási nehézségeket tapasztalhatnak, amelyek negatívan befolyásolják mindennapi működésüket és életminőségüket. A PD-vel és demenciával rendelkező emberek valószínűleg járási nehézségeket is tapasztalnak. Ez a projekt megvizsgálja a zene és a mentális éneklés hatását a járásteljesítményre, azzal a céllal, hogy megértse, milyen típusú ritmikus jelzések a leghasznosabbak. A nyomozók kísérleti munkája azt sugallja, hogy a képzeletbeli mentális éneklés (azaz fejben éneklés) járás közben segít az embereknek gyorsabban járni nagyobb stabilitás mellett, míg a zenére való séta gyorsabban, de csökkent stabilitással jár.

Ebben a tanulmányban a kutatók olyan embereket vesznek fel, akiknek PD plusz demenciája van. A nyomozók összehasonlítják a mentális éneklés közbeni gyaloglást, a hangos éneklés közbeni járást és a zenehallgatás közbeni gyaloglást, személyre szabott, az egyes személyek járásteljesítményéhez szabott jeleket használva. A kutatók azt feltételezik, hogy a járás időbeli változékonysága alacsonyabb lesz a mentális éneklés és éneklés körülményei között, mint a zenehallgatásnál; és hogy a mentális éneklés, éneklés és zenehallgatás hasonló javulást eredményez a lépéshosszban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A megfigyeléses vizsgálat során a résztvevők egy látogatáson vesznek részt a laboratóriumban. A látogatás során a résztvevők hordható érzékelőket viselnek a következő feladatok során: séta jelzések nélkül (UNCUED), séta zenehallgatás közben (ZENE), séta hangosan énekelve (ÉNEKEL), és mentális éneklés közben (MENTAL SINGING). A hordható érzékelők mérni fogják a járási paramétereket, beleértve a járási sebességet, a lépéshosszt és a lépésidő változékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 30 éves
  • idiopátiás, tipikus Parkinson-kór diagnózisa az Egyesült Királyság Agybank-kritériumai szerint
  • Hoehn & Yahr 2-3 stádium (a betegség enyhe vagy közepes súlyossága)
  • normál vagy korrigált hallás
  • stabil minden PD-gyógyszer mellett legalább 2 hónapig a vizsgálatba való belépés előtt
  • demencia a 0,5-1,0 közötti klinikai demencia besorolás (CDR) pontszáma szerint (nagyon enyhe vagy enyhe demencia)
  • ≥ 1 pontszám az MDS-UPDRS-III 10. pontján, ami megfigyelhető járáskárosodást jelez
  • 1 vagy kevesebb pontszám a 7. ponton a járás lefagyásáról szóló kérdőíven
  • képes 10 percig folyamatosan önállóan járni

Kizárási kritériumok:

  • bármely más neurológiai állapot diagnosztizálása
  • instabil egészségügyi vagy kísérő betegségek vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a nyomozók véleménye szerint kizárják a sikeres részvételt
  • szívproblémák, amelyek megzavarják a biztonságos részvételi képességet (pl. kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, összetett szívritmuszavarok, jelentős bal kamrai diszfunkció, nehézlégzés terheléskor, mellkasi fájdalom vagy nyomás, nyugalmi tachycardia (>100 ütés/perc) ); szabályozatlan vérnyomás (nyugalmi szisztolés vérnyomás >160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm))
  • ortopédiai problémák az alsó végtagokban vagy a gerincben, amelyek korlátozhatják a járást (azaz súlyos ízületi gyulladás, gerincszűkület)
  • kontrollálatlan tremor vagy dyskinesia PD-kezelés alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Parkinson-kór plusz demencia
A résztvevőknél Parkinson-kór és demencia diagnózisa lesz.
A résztvevők fejben éneklik a dalukat, és lépéseiket az ütemhez igazítják.
A résztvevők meghallgatják a dalukat, és lépéseiket az ütemhez igazítják.
A résztvevők hangosan éneklik a dalukat, és lépéseik ütemét a ritmushoz igazítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lépésidő változékonysága
Időkeret: Alapvonal
Az APDM Wearable Technology viselhető érzékelőivel mérve
Alapvonal
Lépéshossz
Időkeret: Alapvonal
Az APDM Wearable Technology viselhető érzékelőivel mérve
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális éneklés

3
Iratkozz fel