- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04518917
Énekelj a szaunterednek – Demencia-kiegészítő (SFYS-D)
Énekelj a szaunterednek: Saját generált ritmikus jelek használata a járás javítására Parkinson-kórban – Demencia-kiegészítő
Az idősebb felnőttek, és különösen a Parkinson-kórban (PD) szenvedők járási nehézségeket tapasztalhatnak, amelyek negatívan befolyásolják mindennapi működésüket és életminőségüket. A PD-vel és demenciával rendelkező emberek valószínűleg járási nehézségeket is tapasztalnak. Ez a projekt megvizsgálja a zene és a mentális éneklés hatását a járásteljesítményre, azzal a céllal, hogy megértse, milyen típusú ritmikus jelzések a leghasznosabbak. A nyomozók kísérleti munkája azt sugallja, hogy a képzeletbeli mentális éneklés (azaz fejben éneklés) járás közben segít az embereknek gyorsabban járni nagyobb stabilitás mellett, míg a zenére való séta gyorsabban, de csökkent stabilitással jár.
Ebben a tanulmányban a kutatók olyan embereket vesznek fel, akiknek PD plusz demenciája van. A nyomozók összehasonlítják a mentális éneklés közbeni gyaloglást, a hangos éneklés közbeni járást és a zenehallgatás közbeni gyaloglást, személyre szabott, az egyes személyek járásteljesítményéhez szabott jeleket használva. A kutatók azt feltételezik, hogy a járás időbeli változékonysága alacsonyabb lesz a mentális éneklés és éneklés körülményei között, mint a zenehallgatásnál; és hogy a mentális éneklés, éneklés és zenehallgatás hasonló javulást eredményez a lépéshosszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martha Hessler
- Telefonszám: 3142861478
- E-mail: mjhessler@wustl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kerri Rawson
- Telefonszám: 3142731053
- E-mail: rawson@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 30 éves
- idiopátiás, tipikus Parkinson-kór diagnózisa az Egyesült Királyság Agybank-kritériumai szerint
- Hoehn & Yahr 2-3 stádium (a betegség enyhe vagy közepes súlyossága)
- normál vagy korrigált hallás
- stabil minden PD-gyógyszer mellett legalább 2 hónapig a vizsgálatba való belépés előtt
- demencia a 0,5-1,0 közötti klinikai demencia besorolás (CDR) pontszáma szerint (nagyon enyhe vagy enyhe demencia)
- ≥ 1 pontszám az MDS-UPDRS-III 10. pontján, ami megfigyelhető járáskárosodást jelez
- 1 vagy kevesebb pontszám a 7. ponton a járás lefagyásáról szóló kérdőíven
- képes 10 percig folyamatosan önállóan járni
Kizárási kritériumok:
- bármely más neurológiai állapot diagnosztizálása
- instabil egészségügyi vagy kísérő betegségek vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a nyomozók véleménye szerint kizárják a sikeres részvételt
- szívproblémák, amelyek megzavarják a biztonságos részvételi képességet (pl. kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, összetett szívritmuszavarok, jelentős bal kamrai diszfunkció, nehézlégzés terheléskor, mellkasi fájdalom vagy nyomás, nyugalmi tachycardia (>100 ütés/perc) ); szabályozatlan vérnyomás (nyugalmi szisztolés vérnyomás >160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm))
- ortopédiai problémák az alsó végtagokban vagy a gerincben, amelyek korlátozhatják a járást (azaz súlyos ízületi gyulladás, gerincszűkület)
- kontrollálatlan tremor vagy dyskinesia PD-kezelés alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Parkinson-kór plusz demencia
A résztvevőknél Parkinson-kór és demencia diagnózisa lesz.
|
A résztvevők fejben éneklik a dalukat, és lépéseiket az ütemhez igazítják.
A résztvevők meghallgatják a dalukat, és lépéseiket az ütemhez igazítják.
A résztvevők hangosan éneklik a dalukat, és lépéseik ütemét a ritmushoz igazítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lépésidő változékonysága
Időkeret: Alapvonal
|
Az APDM Wearable Technology viselhető érzékelőivel mérve
|
Alapvonal
|
Lépéshossz
Időkeret: Alapvonal
|
Az APDM Wearable Technology viselhető érzékelőivel mérve
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AT010753-02S1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális éneklés
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen