- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04518917
Canta per il tuo Saunter - Supplemento per la demenza (SFYS-D)
Canta per il tuo Saunter: utilizzo di segnali ritmici autogenerati per migliorare l'andatura nel Parkinson - Supplemento per la demenza
Gli anziani, e in particolare quelli con malattia di Parkinson (MdP), possono avere difficoltà di deambulazione che incidono negativamente sulla loro funzione quotidiana e sulla qualità della vita. È probabile che anche le persone che hanno PD più demenza abbiano difficoltà a camminare. Questo progetto esaminerà l'impatto della musica e del canto mentale sulle prestazioni di camminata, con l'obiettivo di capire quali tipi di segnali ritmici sono più utili. Il lavoro pilota degli investigatori suggerisce che cantare mentalmente immaginato (cioè cantare con la testa) mentre si cammina aiuta le persone a camminare più velocemente con maggiore stabilità, mentre camminare con la musica aiuta anche le persone a camminare più velocemente ma con stabilità ridotta.
In questo studio, i ricercatori recluteranno persone che hanno PD più demenza. Gli investigatori confronteranno il camminare cantando mentalmente, il camminare cantando ad alta voce e il camminare ascoltando musica, utilizzando segnali personalizzati su misura per le prestazioni di camminata di ogni persona. Gli investigatori ipotizzano che la variabilità temporale dell'andatura sarà inferiore nelle condizioni mentali di canto e canto rispetto all'ascolto della musica; e che il canto mentale, il canto e l'ascolto della musica susciteranno miglioramenti simili nella lunghezza del passo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martha Hessler
- Numero di telefono: 3142861478
- Email: mjhessler@wustl.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kerri Rawson
- Numero di telefono: 3142731053
- Email: rawson@wustl.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 30 anni di età
- diagnosi del morbo di Parkinson idiopatico, tipico secondo i criteri della UK Brain Bank
- Hoehn & Yahr stadi 2-3 (gravità della malattia da lieve a moderata)
- udito normale o corretto
- stabile su tutti i farmaci PD per almeno 2 mesi prima dell'ingresso nello studio
- demenza come definita da un punteggio CDR (Clinical Dementia Rating) di 0,5-1,0 (demenza da molto lieve a lieve)
- punteggio ≥ 1 sull'MDS-UPDRS-III Item #10 che indica una compromissione dell'andatura osservabile
- un punteggio pari o inferiore a 1 all'elemento n. 7 del questionario sul congelamento dell'andatura
- in grado di camminare autonomamente per 10 minuti continuativi
Criteri di esclusione:
- diagnosi di qualsiasi altra condizione neurologica
- malattie mediche o concomitanti instabili o condizioni psichiatriche che, a parere degli investigatori, precluderebbero la partecipazione di successo
- problemi cardiaci che interferiscono con la capacità di partecipare in sicurezza (ad es. insufficienza cardiaca congestizia incontrollata, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, aritmie cardiache complesse, significativa disfunzione ventricolare sinistra, dispnea da sforzo, dolore o pressione toracica, tachicardia a riposo (>100 battiti/min ); pressione arteriosa non controllata (pressione sistolica a riposo >160 mmHg o pressione diastolica >100 mmHg))
- problemi ortopedici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale che possono limitare la deambulazione (ad es. artrite grave, stenosi spinale)
- tremore incontrollato o discinesia durante l'assunzione di farmaci PD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Malattia di Parkinson più demenza
I partecipanti avranno una diagnosi di morbo di Parkinson più demenza.
|
I partecipanti cantano la loro canzone nella loro testa e abbinano i loro passi al ritmo.
I partecipanti ascoltano la loro canzone e abbinano i loro passi al ritmo.
I partecipanti canteranno la loro canzone ad alta voce e abbineranno i loro passi al ritmo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variabilità del tempo di passo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurato con sensori indossabili da APDM Wearable Technology
|
Linea di base
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurato con sensori indossabili da APDM Wearable Technology
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AT010753-02S1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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