Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Canta per il tuo Saunter - Supplemento per la demenza (SFYS-D)

14 giugno 2023 aggiornato da: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Canta per il tuo Saunter: utilizzo di segnali ritmici autogenerati per migliorare l'andatura nel Parkinson - Supplemento per la demenza

Gli anziani, e in particolare quelli con malattia di Parkinson (MdP), possono avere difficoltà di deambulazione che incidono negativamente sulla loro funzione quotidiana e sulla qualità della vita. È probabile che anche le persone che hanno PD più demenza abbiano difficoltà a camminare. Questo progetto esaminerà l'impatto della musica e del canto mentale sulle prestazioni di camminata, con l'obiettivo di capire quali tipi di segnali ritmici sono più utili. Il lavoro pilota degli investigatori suggerisce che cantare mentalmente immaginato (cioè cantare con la testa) mentre si cammina aiuta le persone a camminare più velocemente con maggiore stabilità, mentre camminare con la musica aiuta anche le persone a camminare più velocemente ma con stabilità ridotta.

In questo studio, i ricercatori recluteranno persone che hanno PD più demenza. Gli investigatori confronteranno il camminare cantando mentalmente, il camminare cantando ad alta voce e il camminare ascoltando musica, utilizzando segnali personalizzati su misura per le prestazioni di camminata di ogni persona. Gli investigatori ipotizzano che la variabilità temporale dell'andatura sarà inferiore nelle condizioni mentali di canto e canto rispetto all'ascolto della musica; e che il canto mentale, il canto e l'ascolto della musica susciteranno miglioramenti simili nella lunghezza del passo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante questo studio osservazionale, i partecipanti parteciperanno a una visita in laboratorio. La visita includerà partecipanti che indosseranno sensori indossabili durante le seguenti attività: camminare senza segnali (UNCUED), camminare ascoltando musica (MUSIC), camminare cantando ad alta voce (SINGING) e camminare cantando mentalmente (MENTAL SINGING). I sensori indossabili misureranno i parametri dell'andatura, tra cui la velocità dell'andatura, la lunghezza del passo e la variabilità del tempo del passo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 30 anni di età
  • diagnosi del morbo di Parkinson idiopatico, tipico secondo i criteri della UK Brain Bank
  • Hoehn & Yahr stadi 2-3 (gravità della malattia da lieve a moderata)
  • udito normale o corretto
  • stabile su tutti i farmaci PD per almeno 2 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • demenza come definita da un punteggio CDR (Clinical Dementia Rating) di 0,5-1,0 (demenza da molto lieve a lieve)
  • punteggio ≥ 1 sull'MDS-UPDRS-III Item #10 che indica una compromissione dell'andatura osservabile
  • un punteggio pari o inferiore a 1 all'elemento n. 7 del questionario sul congelamento dell'andatura
  • in grado di camminare autonomamente per 10 minuti continuativi

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di qualsiasi altra condizione neurologica
  • malattie mediche o concomitanti instabili o condizioni psichiatriche che, a parere degli investigatori, precluderebbero la partecipazione di successo
  • problemi cardiaci che interferiscono con la capacità di partecipare in sicurezza (ad es. insufficienza cardiaca congestizia incontrollata, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, aritmie cardiache complesse, significativa disfunzione ventricolare sinistra, dispnea da sforzo, dolore o pressione toracica, tachicardia a riposo (>100 battiti/min ); pressione arteriosa non controllata (pressione sistolica a riposo >160 mmHg o pressione diastolica >100 mmHg))
  • problemi ortopedici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale che possono limitare la deambulazione (ad es. artrite grave, stenosi spinale)
  • tremore incontrollato o discinesia durante l'assunzione di farmaci PD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Malattia di Parkinson più demenza
I partecipanti avranno una diagnosi di morbo di Parkinson più demenza.
I partecipanti cantano la loro canzone nella loro testa e abbinano i loro passi al ritmo.
I partecipanti ascoltano la loro canzone e abbinano i loro passi al ritmo.
I partecipanti canteranno la loro canzone ad alta voce e abbineranno i loro passi al ritmo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del tempo di passo
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con sensori indossabili da APDM Wearable Technology
Linea di base
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con sensori indossabili da APDM Wearable Technology
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Cantare Mentalmente

3
Sottoscrivi