Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sing for Your Saunter - Demenstillæg (SFYS-D)

14. juni 2023 opdateret af: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Sing for Your Saunter: Brug af selvgenererede rytmiske signaler til at forbedre gangarten ved Parkinsons - Demenstillæg

Ældre voksne, og især dem med Parkinsons sygdom (PD), kan opleve gangbesvær, der negativt påvirker deres daglige funktion og livskvalitet. Mennesker, der har PD plus demens, vil sandsynligvis også opleve gangbesvær. Dette projekt vil undersøge indvirkningen af ​​musik og mental sang på gående præstationer med et mål om at forstå, hvilke typer af rytmiske signaler der er mest nyttige. Pilotarbejde fra efterforskerne tyder på, at forestillet, mental sang (dvs. at synge i hovedet), mens man går, hjælper folk med at gå hurtigere med større stabilitet, hvorimod at gå til musik også hjælper folk med at gå hurtigere, men med nedsat stabilitet.

I denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere personer, der har PD plus demens. Efterforskerne vil sammenligne at gå, mens de synger mentalt, at gå, mens de synger højt, og at gå, mens de lytter til musik, ved at bruge personlige signaler, der er skræddersyet til hver persons gangpræstation. Efterforskerne antager, at den temporale variabilitet i gangarten vil være lavere i de mentale sang- og sangforhold sammenlignet med at lytte til musik; og at mental sang, sang og lytning til musik vil fremkalde lignende forbedringer i skridtlængde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af denne observationsundersøgelse vil deltagerne deltage i et besøg i laboratoriet. Besøget vil omfatte deltagere, der bærer bærbare sensorer under følgende opgaver: at gå uden signaler (UNCUED), gå mens de lytter til musik (MUSIK), gå mens de synger højt (SANG) og gå mens de synger mentalt (MENTAL SANG). De bærbare sensorer vil måle gangparametre, herunder ganghastighed, skridtlængde og skridttidsvariabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 30 år
  • diagnosticering af idiopatisk, typisk Parkinsons sygdom i henhold til UK Brain Bank Criteria
  • Hoehn & Yahr trin 2-3 (mild til moderat sværhedsgrad af sygdommen)
  • normal eller korrigeret hørelse
  • stabil på alle PD-medicin i mindst 2 måneder før studiestart
  • demens som defineret ved en Clinical Dementia Rating (CDR)-score på 0,5-1,0 (meget mild til mild demens)
  • score på ≥ 1 på MDS-UPDRS-III punkt #10, hvilket indikerer observerbar gangbesvær
  • en score på 1 eller mindre på punkt #7 på spørgeskemaet om frysning af gangart
  • i stand til at gå uafhængigt i 10 sammenhængende minutter

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af enhver anden neurologisk tilstand
  • ustabile medicinske eller samtidige sygdomme eller psykiatriske tilstande, som efter efterforskernes mening ville udelukke vellykket deltagelse
  • hjerteproblemer, der forstyrrer evnen til at deltage sikkert (dvs. ukontrolleret kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, komplekse hjertearytmier, signifikant venstre ventrikulær dysfunktion, dyspnø ved anstrengelse, brystsmerter eller tryk, hviletakykardi (>100 slag/min. ); ukontrolleret BP (hvilende systolisk BP >160 mmHg eller diastolisk BP >100 mmHg))
  • ortopædiske problemer i underekstremiteterne eller rygsøjlen, der kan begrænse gang (dvs. svær arthritis, spinal stenose)
  • ukontrolleret tremor eller dyskinesi under behandling med PD-medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Parkinsons sygdom plus demens
Deltagerne vil have en diagnose af Parkinsons sygdom plus demens.
Adfærdsmæssigt: Mentalt sang
Deltagerne synger deres sang i hovedet og matcher deres fodfald til takten.
Adfærdsmæssigt: Lytter til musik
Deltagerne lytter til deres sang og matcher deres fodfald til takten.
Adfærdsmæssigt: Sang
Deltagerne vil synge deres sang højt og matche deres fodfald til rytmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Baseline
Målt med bærbare sensorer af APDM Wearable Technology
Baseline
Skridtlængde
Tidsramme: Baseline
Målt med bærbare sensorer af APDM Wearable Technology
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AT010753-02S1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Mentalt sang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner