Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zing voor je saunter - Dementiesupplement (SFYS-D)

20 november 2024 bijgewerkt door: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Zing voor je saunter: zelf gegenereerde ritmische signalen gebruiken om het lopen bij Parkinson te verbeteren - Dementiesupplement

Oudere volwassenen, en in het bijzonder degenen met de ziekte van Parkinson (PD), kunnen loopproblemen ervaren die een negatieve invloed hebben op hun dagelijks functioneren en kwaliteit van leven. Mensen met PD plus dementie hebben waarschijnlijk ook loopproblemen. Dit project onderzoekt de impact van muziek en mentaal zingen op loopprestaties, met als doel te begrijpen welke soorten ritmische signalen het nuttigst zijn. Pilotwerk van de onderzoekers suggereert dat ingebeeld, mentaal zingen (d.w.z. in het hoofd zingen) tijdens het lopen mensen helpt sneller te lopen met meer stabiliteit, terwijl lopen op muziek mensen ook helpt sneller te lopen maar met verminderde stabiliteit.

In deze studie zullen de onderzoekers mensen rekruteren die PD plus dementie hebben. De onderzoekers vergelijken wandelen terwijl mentaal zingt, wandelen terwijl men hardop zingt en wandelen terwijl men naar muziek luistert, met behulp van gepersonaliseerde aanwijzingen die zijn afgestemd op de loopprestaties van elke persoon. De onderzoekers veronderstellen dat de temporele variabiliteit van het lopen lager zal zijn in de mentale zang- en zangomstandigheden in vergelijking met het luisteren naar muziek; en dat mentaal zingen, zingen en luisteren naar muziek vergelijkbare verbeteringen in paslengte zal opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens dit observatieonderzoek zullen de deelnemers één bezoek in het laboratorium bijwonen. Het bezoek zal bestaan ​​uit deelnemers die draagbare sensoren dragen tijdens de volgende taken: lopen zonder signalen (UNCUED), lopen tijdens het luisteren naar muziek (MUZIEK), lopen terwijl ze hardop zingen (SINGING) en lopen terwijl ze mentaal zingen (MENTAL SINGING). De draagbare sensoren meten loopparameters zoals loopsnelheid, paslengte en variabiliteit in pastijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 30 jaar oud
  • diagnose van idiopathische, typische ziekte van Parkinson volgens de UK Brain Bank Criteria
  • Hoehn & Yahr stadia 2-3 (milde tot matige ernst van de ziekte)
  • normaal of gecorrigeerd gehoor
  • stabiel op alle PD-medicatie gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • dementie zoals gedefinieerd door een Clinical Dementia Rating (CDR)-score van 0,5-1,0 (zeer milde tot milde dementie)
  • score van ≥ 1 op de MDS-UPDRS-III Item #10 die een waarneembare loopstoornis aangeeft
  • een score van 1 of minder op item #7 over de vragenlijst over het bevriezen van het lopen
  • 10 minuten aaneengesloten zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van een andere neurologische aandoening
  • onstabiele medische of bijkomende ziekten of psychiatrische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoekers, een succesvolle deelname in de weg zouden staan
  • hartproblemen die het vermogen om veilig deel te nemen belemmeren (d.w.z. ongecontroleerd congestief hartfalen, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, complexe hartritmestoornissen, significante linkerventrikeldisfunctie, dyspnoe bij inspanning, pijn of druk op de borst, tachycardie in rust (>100 slagen/min) ); ongecontroleerde bloeddruk (systolische bloeddruk in rust >160 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg))
  • orthopedische problemen in de onderste ledematen of wervelkolom die het lopen kunnen beperken (d.w.z. ernstige artritis, spinale stenose)
  • ongecontroleerde tremor of dyskinesie terwijl u PD-medicatie gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: De ziekte van Parkinson plus dementie
Deelnemers hebben een diagnose van de ziekte van Parkinson plus dementie.
Gedragsmatig: Geestelijk Zingen
Deelnemers zingen hun lied in hun hoofd en stemmen hun voetstappen af ​​op de maat.
Gedragsmatig: Naar muziek aan het luisteren
Deelnemers luisteren naar hun lied en stemmen hun voetstappen af ​​op het ritme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met draagbare sensoren door APDM Wearable Technology
Basislijn
Paslengte
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met draagbare sensoren door APDM Wearable Technology
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AT010753-02S1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Geestelijk Zingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren