Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpívejte pro svého sauntera – doplněk pro léčbu demence (SFYS-D)

14. června 2023 aktualizováno: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Zpívejte pro svého saunter: Použití vlastnoručně generovaných rytmických podnětů ke zlepšení chůze u Parkinsonovy choroby – doplněk pro demenci

Starší dospělí, a zejména ti s Parkinsonovou nemocí (PD), mohou mít potíže s chůzí, které negativně ovlivňují jejich každodenní funkce a kvalitu života. Lidé, kteří mají PD plus demenci, také pravděpodobně budou mít potíže s chůzí. Tento projekt bude zkoumat vliv hudby a mentálního zpěvu na výkonnost při chůzi s cílem pochopit, jaké typy rytmických narážek jsou nejužitečnější. Pilotní práce od vyšetřovatelů naznačuje, že imaginární, mentální zpěv (tj. zpěv v hlavě) při chůzi pomáhá lidem chodit rychleji s větší stabilitou, zatímco chůze na hudbu pomáhá lidem chodit rychleji, ale se sníženou stabilitou.

V této studii budou vyšetřovatelé rekrutovat lidi, kteří mají PD plus demenci. Vyšetřovatelé budou porovnávat chůzi při mentálním zpěvu, chůzi při hlasitém zpěvu a chůzi při poslechu hudby pomocí personalizovaných podnětů přizpůsobených výkonu chůze každého člověka. Výzkumníci předpokládají, že časová variabilita chůze bude nižší v mentálních podmínkách zpěvu a zpěvu ve srovnání s poslechem hudby; a že mentální zpěv, zpěv a poslech hudby vyvolají podobná zlepšení v délce kroku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během této pozorovací studie se účastníci zúčastní jedné návštěvy v laboratoři. Návštěva bude zahrnovat účastníky, kteří nosí nositelné senzory během následujících úkolů: chůze bez náznaků (UNCUED), chůze při poslechu hudby (MUSIC), chůze při hlasitém zpěvu (SINGING) a chůze při mentálním zpěvu (MENTAL SINGING). Nositelné senzory budou měřit parametry chůze včetně rychlosti chůze, délky kroku a variability doby kroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 30 let věku
  • diagnóza idiopatické, typické Parkinsonovy choroby podle kritérií britské banky Brain Bank
  • Hoehn & Yahr fáze 2-3 (mírná až střední závažnost onemocnění)
  • normální nebo korigovaný sluch
  • stabilní na všech PD medikacích po dobu alespoň 2 měsíců před vstupem do studie
  • demence definovaná skóre klinické demence (CDR) 0,5-1,0 (velmi mírná až mírná demence)
  • skóre ≥ 1 v položce č. 10 MDS-UPDRS-III indikující pozorovatelnou poruchu chůze
  • skóre 1 nebo méně v položce č. 7 v dotazníku o zmrazení chůze
  • schopen samostatně chodit nepřetržitě 10 minut

Kritéria vyloučení:

  • diagnostiku jakéhokoli jiného neurologického stavu
  • nestabilní zdravotní nebo doprovodná onemocnění nebo psychiatrické stavy, které by podle názoru vyšetřovatelů bránily úspěšné účasti
  • srdeční problémy, které narušují schopnost bezpečné účasti (tj. nekontrolované městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu v posledních 6 měsících, komplexní srdeční arytmie, významná dysfunkce levé komory, dušnost při námaze, bolest nebo tlak na hrudi, klidová tachykardie (>100 tepů/min. ); nekontrolovaný TK (klidový systolický TK >160 mmHg nebo diastolický TK >100 mmHg))
  • ortopedické problémy v dolních končetinách nebo páteři, které mohou omezovat chůzi (tj. těžká artritida, spinální stenóza)
  • nekontrolovaný třes nebo dyskineze při léčbě PD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Parkinsonova nemoc plus demence
Účastníci budou mít diagnózu Parkinsonovy choroby a demence.
Behaviorální: Mentální zpěv
Účastníci zpívají svou píseň v hlavě a přizpůsobují své kroky do rytmu.
Behaviorální: Poslouchání hudby
Účastníci poslouchají jejich píseň a přizpůsobují své kroky do rytmu.
Behaviorální: Zpěv
Účastníci budou nahlas zpívat svou píseň a sladit své kroky do rytmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita doby kroku
Časové okno: Základní linie
Měřeno nositelnými senzory technologií APDM Wearable Technology
Základní linie
Délka kroku
Časové okno: Základní linie
Měřeno nositelnými senzory technologií APDM Wearable Technology
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AT010753-02S1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit