- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04518917
Sing for Your Saunter - Demenstillägg (SFYS-D)
Sing for Your Saunter: Using Self-generated Rhythmic Cues to Enhance Gait in Parkinson's - Demens Supplement
Äldre vuxna, och särskilt de med Parkinsons sjukdom (PD), kan uppleva gångsvårigheter som negativt påverkar deras dagliga funktion och livskvalitet. Personer som har PD plus demens kommer också sannolikt att uppleva gångsvårigheter. Detta projekt kommer att undersöka effekten av musik och mental sång på gångprestationer, med målet att förstå vilka typer av rytmiska signaler som är mest användbara. Pilotarbete från utredarna tyder på att inbillad, mental sång (dvs. att sjunga i huvudet) när de går hjälper människor att gå snabbare med större stabilitet, medan promenader till musik också hjälper människor att gå snabbare men med minskad stabilitet.
I denna studie kommer utredarna att rekrytera personer som har PD plus demens. Utredarna kommer att jämföra promenader medan de sjunger mentalt, gå medan de sjunger högt och gå medan de lyssnar på musik, med hjälp av personliga signaler som är skräddarsydda för varje persons gångprestanda. Utredarna antar att den temporala variationen i gång kommer att vara lägre i mentala sång- och sångförhållanden jämfört med att lyssna på musik; och att mental sång, sång och lyssnande på musik kommer att framkalla liknande förbättringar i steglängd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 30 år
- diagnos av idiopatisk, typisk Parkinsons sjukdom enligt UK Brain Bank Criteria
- Hoehn & Yahr stadier 2-3 (lindrig till måttlig svårighetsgrad av sjukdomen)
- normal eller korrigerad hörsel
- stabil på alla PD-läkemedel i minst 2 månader före studiestart
- demens definierad av ett Clinical Dementia Rating (CDR)-poäng på 0,5-1,0 (mycket mild till mild demens)
- poäng på ≥ 1 på MDS-UPDRS-III objekt #10, vilket indikerar observerbar gångnedsättning
- en poäng på 1 eller mindre på punkt #7 på frågeformuläret om frysning av gång
- kunna gå i 10 minuter i följd självständigt
Exklusions kriterier:
- diagnos av något annat neurologiskt tillstånd
- instabila medicinska eller samtidiga sjukdomar eller psykiatriska tillstånd som enligt utredarnas uppfattning skulle hindra framgångsrikt deltagande
- hjärtproblem som stör förmågan att delta på ett säkert sätt (d.v.s. okontrollerad hjärtsvikt, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna, komplexa hjärtarytmier, signifikant vänsterkammardysfunktion, dyspné vid ansträngning, bröstsmärtor eller tryck, takykardi i vila (>100 slag/min. okontrollerat blodtryck (systoliskt tryck i vila >160 mmHg eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg))
- ortopediska problem i de nedre extremiteterna eller ryggraden som kan begränsa promenader (d.v.s. svår artrit, spinal stenos)
- okontrollerad tremor eller dyskinesi under behandling med PD-mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Parkinsons sjukdom plus demens
Deltagarna kommer att få diagnosen Parkinsons sjukdom plus demens.
|
Deltagarna sjunger sin sång i huvudet och matchar sina fotfall efter takten.
Deltagarna lyssnar på sin låt och matchar sina fotfall efter takten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med bärbara sensorer av APDM Wearable Technology
|
Baslinje
|
|
Steglängd
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med bärbara sensorer av APDM Wearable Technology
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AT010753-02S1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .