Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sing for Your Saunter - Demenstillägg (SFYS-D)

20 november 2024 uppdaterad av: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Sing for Your Saunter: Using Self-generated Rhythmic Cues to Enhance Gait in Parkinson's - Demens Supplement

Äldre vuxna, och särskilt de med Parkinsons sjukdom (PD), kan uppleva gångsvårigheter som negativt påverkar deras dagliga funktion och livskvalitet. Personer som har PD plus demens kommer också sannolikt att uppleva gångsvårigheter. Detta projekt kommer att undersöka effekten av musik och mental sång på gångprestationer, med målet att förstå vilka typer av rytmiska signaler som är mest användbara. Pilotarbete från utredarna tyder på att inbillad, mental sång (dvs. att sjunga i huvudet) när de går hjälper människor att gå snabbare med större stabilitet, medan promenader till musik också hjälper människor att gå snabbare men med minskad stabilitet.

I denna studie kommer utredarna att rekrytera personer som har PD plus demens. Utredarna kommer att jämföra promenader medan de sjunger mentalt, gå medan de sjunger högt och gå medan de lyssnar på musik, med hjälp av personliga signaler som är skräddarsydda för varje persons gångprestanda. Utredarna antar att den temporala variationen i gång kommer att vara lägre i mentala sång- och sångförhållanden jämfört med att lyssna på musik; och att mental sång, sång och lyssnande på musik kommer att framkalla liknande förbättringar i steglängd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under denna observationsstudie kommer deltagarna att delta i ett besök i laboratoriet. Besöket kommer att omfatta deltagare som bär bärbara sensorer under följande uppgifter: gå utan ledtrådar (UNCUED), gå medan de lyssnar på musik (MUSIK), gå medan de sjunger högt (SÅNG) och gå medan de sjunger mentalt (MENTAL SÅNG). De bärbara sensorerna kommer att mäta gångparametrar inklusive gånghastighet, steglängd och stegtidsvariabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 30 år
  • diagnos av idiopatisk, typisk Parkinsons sjukdom enligt UK Brain Bank Criteria
  • Hoehn & Yahr stadier 2-3 (lindrig till måttlig svårighetsgrad av sjukdomen)
  • normal eller korrigerad hörsel
  • stabil på alla PD-läkemedel i minst 2 månader före studiestart
  • demens definierad av ett Clinical Dementia Rating (CDR)-poäng på 0,5-1,0 (mycket mild till mild demens)
  • poäng på ≥ 1 på MDS-UPDRS-III objekt #10, vilket indikerar observerbar gångnedsättning
  • en poäng på 1 eller mindre på punkt #7 på frågeformuläret om frysning av gång
  • kunna gå i 10 minuter i följd självständigt

Exklusions kriterier:

  • diagnos av något annat neurologiskt tillstånd
  • instabila medicinska eller samtidiga sjukdomar eller psykiatriska tillstånd som enligt utredarnas uppfattning skulle hindra framgångsrikt deltagande
  • hjärtproblem som stör förmågan att delta på ett säkert sätt (d.v.s. okontrollerad hjärtsvikt, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna, komplexa hjärtarytmier, signifikant vänsterkammardysfunktion, dyspné vid ansträngning, bröstsmärtor eller tryck, takykardi i vila (>100 slag/min. okontrollerat blodtryck (systoliskt tryck i vila >160 mmHg eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg))
  • ortopediska problem i de nedre extremiteterna eller ryggraden som kan begränsa promenader (d.v.s. svår artrit, spinal stenos)
  • okontrollerad tremor eller dyskinesi under behandling med PD-mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Parkinsons sjukdom plus demens
Deltagarna kommer att få diagnosen Parkinsons sjukdom plus demens.
Deltagarna sjunger sin sång i huvudet och matchar sina fotfall efter takten.
Deltagarna lyssnar på sin låt och matchar sina fotfall efter takten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet
Tidsram: Baslinje
Mäts med bärbara sensorer av APDM Wearable Technology
Baslinje
Steglängd
Tidsram: Baslinje
Mäts med bärbara sensorer av APDM Wearable Technology
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera