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Sing for Your Saunter - Supplément sur la démence (SFYS-D)

14 juin 2023 mis à jour par: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Sing for Your Saunter : Utiliser des signaux rythmiques auto-générés pour améliorer la marche dans la maladie de Parkinson - Supplément sur la démence

Les personnes âgées, et en particulier celles atteintes de la maladie de Parkinson (MP), peuvent éprouver des difficultés à marcher qui ont un impact négatif sur leur fonction quotidienne et leur qualité de vie. Les personnes atteintes de MP et de démence sont également susceptibles d'éprouver des difficultés à marcher. Ce projet examinera l'impact de la musique et du chant mental sur les performances de marche, dans le but de comprendre quels types d'indices rythmiques sont les plus utiles. Les travaux pilotes des enquêteurs suggèrent que le chant mental imaginaire (c'est-à-dire chanter dans la tête) pendant la marche aide les gens à marcher plus vite avec une plus grande stabilité, tandis que la marche en musique aide également les gens à marcher plus vite mais avec une stabilité réduite.

Dans cette étude, les enquêteurs recruteront des personnes atteintes de MP plus démence. Les enquêteurs compareront la marche en chantant mentalement, la marche en chantant à haute voix et la marche en écoutant de la musique, en utilisant des indices personnalisés adaptés à la performance de marche de chaque personne. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la variabilité temporelle de la marche sera plus faible dans les conditions de chant mental et de chant par rapport à l'écoute de la musique ; et que le chant mental, le chant et l'écoute de la musique entraîneront des améliorations similaires de la longueur de la foulée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de cette étude observationnelle, les participants assisteront à une visite au laboratoire. La visite comprendra des participants portant des capteurs portables lors des tâches suivantes : marcher sans repères (UNCUED), marcher en écoutant de la musique (MUSIC), marcher en chantant à haute voix (SINGING) et marcher en chantant mentalement (MENTAL SINGING). Les capteurs portables mesureront les paramètres de marche, y compris la vitesse de marche, la longueur de la foulée et la variabilité du temps de foulée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 30 ans
  • diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique typique selon les critères de la UK Brain Bank
  • Hoehn & Yahr stades 2-3 (gravité légère à modérée de la maladie)
  • audition normale ou corrigée
  • stable sur tous les médicaments PD pendant au moins 2 mois avant l'entrée à l'étude
  • démence définie par un score d'évaluation clinique de la démence (CDR) de 0,5 à 1,0 (démence très légère à légère)
  • score ≥ 1 sur le MDS-UPDRS-III Item #10 indiquant une altération observable de la marche
  • un score de 1 ou moins à l'item #7 du questionnaire de blocage de la marche
  • capable de marcher pendant 10 minutes continues de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de toute autre affection neurologique
  • maladies médicales instables ou concomitantes ou troubles psychiatriques qui, de l'avis des enquêteurs, empêcheraient une participation réussie
  • problèmes cardiaques qui interfèrent avec la capacité de participer en toute sécurité (c. ); TA non contrôlée (TA systolique au repos > 160 mmHg ou TA diastolique > 100 mmHg))
  • problèmes orthopédiques des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale pouvant limiter la marche (c.-à-d. arthrite grave, sténose vertébrale)
  • tremblements ou dyskinésies incontrôlés pendant la prise de médicaments contre la maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Maladie de Parkinson plus démence
Les participants auront un diagnostic de maladie de Parkinson plus démence.
Comportemental: Chanter mentalement
Les participants chantent leur chanson dans leur tête et font correspondre leurs pas au rythme.
Comportemental: Écouter de la musique
Les participants écoutent leur chanson et adaptent leurs pas au rythme.
Comportemental: En chantant
Les participants chanteront leur chanson à haute voix et feront correspondre leurs pas au rythme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité du temps de foulée
Délai: Ligne de base
Mesuré avec des capteurs portables par APDM Wearable Technology
Ligne de base
Longueur de foulée
Délai: Ligne de base
Mesuré avec des capteurs portables par APDM Wearable Technology
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AT010753-02S1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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