移动应用程序的有效性和安全性测试
2024年9月12日 更新者：Consorci Sanitari del Maresme
针对注意缺陷/多动障碍和情绪失调青少年的移动应用程序 (B·RIGHT) 的有效性和安全性测试
评估移动应用程序（测试版）在一项实用的随机对照试验中用于自我管理情绪失调的有效性和安全性，该试验涉及 80 名患有注意力缺陷/多动障碍的青少年，比较 40 名接受常规治疗 (TAU) 的患者和 40 名接受正常治疗 (TAU) 的患者TAU 加上移动应用程序
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alvaro Frias
- 电话号码：+34689554606
- 邮箱：afrias@csdm.cat
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 注意缺陷/多动障碍的DSM-5（精神障碍诊断与统计手册，第五版）
- 高情绪失调严重程度
- 14至17岁
- 门诊设置（Consorci Sanitari del Maresme
排除标准：
- 智力低下的合并症
- 精神障碍的合并症
- 自闭症谱系障碍的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：照常治疗加上移动应用程序
那些将在门诊和移动应用程序中接受自然疗法的人
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改善情绪失调的医疗器械
双月一次的个体心理治疗和精神兴奋剂药物
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有源比较器：照常治疗
那些将在门诊而不是移动应用程序中接受自然疗法的人
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双月一次的个体心理治疗和精神兴奋剂药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪失调严重程度
大体时间：9个月
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通过 DERS（情绪调节困难量表）的单一分数衡量情绪失调的严重程度（范围：0-88；分数越高，情绪失调的严重程度越严重）。
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9个月
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智能手机成瘾
大体时间：9个月
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智能手机成瘾的严重程度，由西班牙语版的智能手机成瘾量表 (SAS) 衡量（范围：10-60；分数越高，智能手机成瘾的严重程度越严重）。
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月16日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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