Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności i bezpieczeństwa aplikacji mobilnej

12 września 2024 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari del Maresme

Testowanie skuteczności i bezpieczeństwa aplikacji mobilnej (B·RIGHT) dla młodzieży z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością ruchową i dysregulacją emocji

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa aplikacji mobilnej (wersja beta) do samodzielnego zarządzania dysregulacją emocji w pragmatycznym randomizowanym kontrolowanym badaniu z udziałem 80 nastolatków z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, porównującym 40 pacjentów z leczeniem jak zwykle (TAU) z 40 pacjentami z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej TAU plus aplikacja mobilna

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DSM-5 (Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte) zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  • Duże nasilenie dysregulacji emocji
  • Wiek od 14 do 17 lat
  • Placówka ambulatoryjna (Consorci Sanitari del Maresme

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępowanie z upośledzeniem umysłowym
  • Współwystępowanie z zaburzeniami psychotycznymi
  • Współwystępowanie z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle plus aplikacja mobilna
Tych, którzy otrzymają leczenie naturalistyczne w warunkach ambulatoryjnych, a także aplikację mobilną
Urządzenie: Aplikacja mobilna
Wyrób medyczny do poprawy rozregulowania emocji
Produkt złożony: Leczenie jak zwykle
Dwumiesięczna psychoterapia indywidualna i leki psychostymulujące
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Ci, którzy otrzymają leczenie naturalistyczne w warunkach ambulatoryjnych, ale nie w aplikacji mobilnej
Produkt złożony: Leczenie jak zwykle
Dwumiesięczna psychoterapia indywidualna i leki psychostymulujące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie dysregulacji emocji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Nasilenie dysregulacji emocjonalnej mierzone pojedynczym wynikiem z The DERS (Skala Trudności w Regulacji Emocji) (zakres: 0-88; im wyższy wynik, tym poważniejsze nasilenie dysregulacji emocji).
9 miesięcy
Uzależnienie od smartfona
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Nasilenie uzależnienia od smartfonów mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji The Smartphone Addiction Scale (SAS) (zakres: 10-60; im wyższy wynik, tym ostrzejsze uzależnienie od smartfona).
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51/20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj