Effektivitet och säkerhetstestning av en mobilapp
12 september 2024 uppdaterad av: Consorci Sanitari del Maresme
Effektivitets- och säkerhetstestning av en mobilapp (B·RIGHT) för ungdomar med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning och emotionell störning
Att bedöma effektiviteten och säkerheten hos en mobilapp (betaversion) för självhanterande känslomässig dysregulering i en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie med 80 ungdomar med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning som jämför 40 patienter med behandling som vanligt (TAU) med 40 patienter med TAU plus mobilappen
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alvaro Frias
- Telefonnummer: +34689554606
- E-post: afrias@csdm.cat
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) av uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning
- Hög svårighetsgrad av emotionell dysregulation
- I åldern 14 till 17 år
- Öppenvårdsmiljö (Consorci Sanitari del Maresme
Exklusions kriterier:
- Samsjuklighet med mental retardation
- Samsjuklighet med psykotisk störning
- Komorbiditet med autismspektrumstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling som vanligt plus mobilapp
De som ska få naturalistisk behandling i öppenvård och även mobilappen
|
Medicinsk apparat för att förbättra emotionell dysregulation
Individuell psykoterapi varannan månad och psykostimulerande mediciner
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
De som ska få naturalistisk behandling i öppenvård men inte mobilappen
|
Individuell psykoterapi varannan månad och psykostimulerande mediciner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av emotionell dysregulation
Tidsram: 9 månader
|
Svårighetsgraden av emotionell dysreglering mätt med ett enda poängtal från The DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale) (intervall: 0-88; ju högre poäng, desto allvarligare är emotionell dysregulation).
|
9 månader
|
|
Smartphoneberoende
Tidsram: 9 månader
|
Svårighetsgraden av smartphoneberoende mätt med den spanska versionen av The Smartphone Addiction Scale (SAS) (intervall: 10-60; ju högre poäng, desto allvarligare är smartphoneberoendet).
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51/20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .