モバイルアプリの有効性とセキュリティのテスト
2024年9月12日 更新者：Consorci Sanitari del Maresme
注意欠陥/多動性障害および感情調節障害のある青年向けのモバイルアプリ (B·RIGHT) の有効性とセキュリティのテスト
注意欠陥/多動性障害の青年 80 人を対象に、通常の治療 (TAU) を受けた 40 人の患者と、 TAU とモバイル アプリ
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alvaro Frias
- 電話番号：+34689554606
- メール：afrias@csdm.cat
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 注意欠陥/多動性障害の DSM-5 (精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版)
- 高度な感情調節不全の重症度
- 14歳から17歳
- 外来設定 (Consorci Sanitari del Maresme
除外基準:
- 精神遅滞の併存症
- 精神病性障害の併存症
- 自閉症スペクトラム障害の併存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：通常の治療とモバイルアプリ
外来およびモバイルアプリで自然療法を受ける方
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感情調節障害を改善する医療機器
隔月の個人心理療法と精神刺激薬
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
モバイルアプリではなく外来で自然療法を受ける方
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隔月の個人心理療法と精神刺激薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情調節不全の重症度
時間枠：9ヶ月
|
DERS (感情調節困難性スケール) からの単一スコアによって測定される感情調節不全の重症度 (範囲: 0-88; スコアが高いほど、感情調節不全の重症度が高くなります)。
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9ヶ月
|
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スマホ中毒
時間枠：9ヶ月
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The Smartphone Addiction Scale (SAS) のスペイン語版で測定されたスマートフォン中毒の重症度 (範囲: 10-60; スコアが高いほど、スマートフォン中毒の重症度が高くなります)。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月16日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルアプリの臨床試験
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Cochlear完了
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center完了
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
-
University of Valencia完了
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
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University of Electronic Science and Technology...募集