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모바일 앱의 유효성 및 보안 테스트

2024년 9월 12일 업데이트: Consorci Sanitari del Maresme

주의력 결핍/과잉 행동 장애 및 감정 조절 장애가 있는 청소년을 위한 모바일 앱(B·RIGHT)의 유효성 및 보안 테스트

주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 청소년 80명을 대상으로 한 실용적인 무작위 통제 시험에서 평소와 같이 치료(TAU)를 받는 40명의 환자와 TAU 플러스 모바일 앱

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alvaro Frias
  • 전화번호: +34689554606
  • 이메일: afrias@csdm.cat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주의력 결핍/과잉 행동 장애의 DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판)
  • 높은 감정 조절 장애 심각도
  • 14~17세
  • 외래 환자 설정(Consorci Sanitari del Maresme

제외 기준:

  • 정신지체 동반이환
  • 정신병적 장애와의 동반이환
  • 자폐 스펙트럼 장애와의 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소와 같은 치료 플러스 모바일 앱
외래진료 및 모바일앱에서 자연주의 진료를 받으실 분
장치: 모바일 앱
감정조절장애 개선용 의료기기
조합 제품: 평소와 같이 치료
격월 개인 정신 요법 및 정신 자극제 약물
활성 비교기: 평소와 같이 치료
외래에서 자연주의적 치료를 받을 예정이나 모바일 앱이 아닌 경우
조합 제품: 평소와 같이 치료
격월 개인 정신 요법 및 정신 자극제 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 장애 심각도
기간: 9개월
감정 조절 장애의 심각도는 The DERS(감정 조절 척도의 어려움)의 단일 점수로 측정됩니다(범위: 0-88; 점수가 높을수록 감정 조절 장애의 심각도가 더 높음).
9개월
스마트폰 중독
기간: 9.개월
스페인 스마트폰 중독 척도(SAS)로 측정한 스마트폰 중독의 심각도(범위: 10-60, 점수가 높을수록 스마트폰 중독의 심각도가 높음).
9.개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Consorci Sanitari del Maresme

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 51/20

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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