Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen tehokkuuden ja turvallisuuden testaus

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Consorci Sanitari del Maresme

Mobiilisovelluksen (B·OIKEA) tehokkuuden ja turvallisuuden testaus nuorille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö ja tunteiden säätelyhäiriö

Arvioida mobiilisovelluksen (beta-versio) tehokkuutta ja turvallisuutta tunteiden säätelyhäiriöiden itsehallinnassa käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 80 nuorella, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö. TAU plus mobiilisovellus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos) tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä
  • Korkea tunnehäiriön vakavuus
  • Ikäraja 14-17 vuotta
  • Avohoitolaitos (Consorci Sanitari del Maresme

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen kehitysvammaisuus
  • Komorbiditeetti psykoottisen häiriön kanssa
  • Komorbiditeetti autismin kirjon häiriön kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito normaalisti plus mobiilisovellus
Ne, jotka saavat naturalistista hoitoa avohoidossa ja myös mobiilisovelluksella
Laite: Mobiilisovellus
Lääketieteellinen laite tunteiden säätelyhäiriöiden parantamiseen
Yhdistelmätuote: Hoito normaalisti
Kahden kuukauden välein yksilöllinen psykoterapia ja psykostimulanttilääkkeet
Active Comparator: Hoito normaalisti
Ne, jotka saavat naturalistista hoitoa avohoidossa, mutta eivät mobiilisovelluksella
Yhdistelmätuote: Hoito normaalisti
Kahden kuukauden välein yksilöllinen psykoterapia ja psykostimulanttilääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelyhäiriön vakavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Emotionaalisen häiriön vakavuus mitattuna yhdellä pisteellä DERS-asteikosta (Difficulties in Emotion Regulation Scale) (alue: 0-88; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi tunteiden säätelyhäiriön vakavuus).
9 kuukautta
Älypuhelinriippuvuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Älypuhelinriippuvuuden vakavuus mitattuna Smartphone Addiction Scalen (SAS) espanjankielisellä versiolla (väli: 10–60; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi älypuhelinriippuvuuden vakavuus).
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Sanitari del Maresme

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 51/20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa