Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhedstest af en mobilapp

12. september 2024 opdateret af: Consorci Sanitari del Maresme

Effektivitets- og sikkerhedstest af en mobilapp (B·RIGHT) til unge med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse og følelsesmæssig dysregulering

At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​en mobilapp (betaversion) til selvadministrerende følelsesdysregulering i et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med 80 unge med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse, der sammenligner 40 patienter med behandling som sædvanlig (TAU) med 40 patienter med TAU plus mobilappen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
  • Høj følelsesmæssig dysregulering sværhedsgrad
  • I alderen 14 til 17 år
  • Ambulant indstilling (Consorci Sanitari del Maresme

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditet med mental retardering
  • Comorbiditet med psykotisk lidelse
  • Komorbiditet med autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig plus mobil app
Dem, der vil modtage naturalistisk behandling i ambulant regi og også mobilappen
Enhed: Mobil app
Medicinsk udstyr til forbedring af følelsesmæssig dysregulering
Kombinationsprodukt: Behandling som sædvanlig
Individuel psykoterapi hver anden måned og psykostimulerende medicin
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Dem, der vil modtage naturalistisk behandling i ambulant regi, men ikke mobilappen
Kombinationsprodukt: Behandling som sædvanlig
Individuel psykoterapi hver anden måned og psykostimulerende medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesdysregulering sværhedsgrad
Tidsramme: 9 måneder
Sværhedsgraden af ​​følelsesmæssig dysregulering målt ved en enkelt score fra DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale) (interval: 0-88; jo højere score, jo mere alvorlig er følelsesdysreguleringens sværhedsgrad).
9 måneder
Smartphone afhængighed
Tidsramme: 9. måneder
Sværhedsgraden af ​​smartphoneafhængighed målt ved den spanske version af The Smartphone Addiction Scale (SAS) (interval: 10-60; jo højere score, jo mere alvorlig er smartphoneafhængigheden).
9. måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51/20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniske forsøg med Mobil app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner