散瞳检查后婴儿眼罩
2021年3月10日 更新者：Maxine Ogbaa、Children's Hospital Los Angeles
大开眼界：散瞳检查后眼罩对婴儿的影响
住院婴儿的眼睛经常通过散瞳检查进行评估，有证据表明婴儿会经历检查后的压力。
调查人员将评估散瞳检查后婴儿的眼罩是否可以减轻压力和不适。
研究概览
详细说明
新生儿眼科检查是儿科最佳实践的标准。
在急性临床环境中，检查婴儿的眼睛是否有眼睛发育、缺陷和疾病。
有传闻和临床证据表明，婴儿在散瞳后会感到压力。
调查人员将评估散瞳检查后婴儿的眼罩是否可以减轻压力和不适。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maxine Ogbaa, BSN
- 电话号码：323-361-2531
- 邮箱：mogbaa@chla.usc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Heidi Machen, PHN, BSN
- 电话号码：323-361-2531
- 邮箱：hmachen@chla.usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Children's Hospital Los Angeles
-
接触：
- Maxine Ogbaa, BSN
- 电话号码：323-361-2531
- 邮箱：mogbaa@chla.usc.edu
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接触：
- Heidi Machen, PHN, BSN
- 电话号码：323-361-2531
- 邮箱：hmachen@chla.usc.edu
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首席研究员：
- Maxine Ogbaa, BSN
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副研究员：
- Heidi Machen, PHN, BSN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 实际年龄 0-12 个月
- 需要散瞳检查的婴儿
- 已授予父母或法定监护人同意/许可
排除标准：
- 散瞳检查间隔超过两周
- 之前或正在进行的眼科治疗或治疗
- 眼科检查诊断为功能性失明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：散瞳检查后没有眼罩
预定检查的眼睛扩张将在常规临床护理之后进行。
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实验性的：散瞳检查后的眼罩
为预定检查扩眼后将进行常规临床护理和眼罩的应用。
它们将一直佩戴到最后一剂扩张眼药水后四 (4) 小时。
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光疗眼罩将应用于散瞳以进行定期眼科检查的婴儿眼睛。
它们将一直佩戴到最后一剂扩张眼药水后四 (4) 小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力事件的数量
大体时间：4-6 小时（从第一剂眼扩张药物到最后一剂后四小时）
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主要结果将通过婴儿在没有眼罩的情况下扩张眼睛期间所经历的呼吸暂停和心动过缓（应激事件）的计数与用眼罩覆盖放大的眼睛时所经历的总应激事件进行比较来衡量。
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4-6 小时（从第一剂眼扩张药物到最后一剂后四小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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协变量中压力事件的数量
大体时间：4-6 小时（从第一剂眼扩张药物到最后一剂后四小时）
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次要结果测量将从协变量数据（例如，婴儿出生时胎龄、出生后年龄、体重和通气状态）中提取，以评估协变量对眼罩反应的影响，作为减轻压力和不适的干预措施在散瞳检查后住院的婴儿。
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4-6 小时（从第一剂眼扩张药物到最后一剂后四小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月10日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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