Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmäsuojat vauvoille laajentuneen tutkimuksen jälkeen

keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Maxine Ogbaa, Children's Hospital Los Angeles

Silmiä avaava: Imeväisten silmäsuojainten vaikutus laajentuneen tutkimuksen jälkeen

Sairaalaan joutuneiden vauvojen silmät arvioidaan usein laajennetulla tutkimuksella, ja on näyttöä siitä, että vauvat kokevat stressiä tarkastuksen jälkeen. Tutkijat arvioivat, vähentävätkö imeväisten silmäsuojat laajentuneen silmätutkimuksen jälkeen stressiä ja epämukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden silmätutkimukset ovat lastenlääketieteen parhaita käytäntöjä. Akuutissa kliinisessä ympäristössä imeväisten silmät tarkastetaan silmän kehityksen, vikojen ja sairauksien varalta. On anekdoottisia ja kliinisiä todisteita siitä, että vauvat kokevat stressiä silmän laajentumisen jälkeen. Tutkijat arvioivat, vähentävätkö imeväisten silmäsuojat laajentuneen silmätutkimuksen jälkeen stressiä ja epämukavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maxine Ogbaa, BSN
        • Alatutkija:
          • Heidi Machen, PHN, BSN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kronologinen ikä 0-12 kuukautta
  • Pikkulapset, jotka tarvitsevat laajentuneita silmätutkimuksia
  • Vanhemman tai laillisen huoltajan suostumus/lupa myönnetty

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli kahden viikon tauko laajentuneiden silmätutkimusten välillä
  • Aikaisempi tai meneillään oleva lääkehoito tai silmän hoito
  • Silmätutkimuksella diagnosoitu toiminnallinen sokeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei silmäsuojaimia laajentuneen silmätutkimuksen jälkeen
Silmien laajentamista aikataulun mukaista tutkimusta varten seuraa rutiini kliininen hoito.
KOKEELLISTA: Silmäsuojat laajentuneen silmätutkimuksen jälkeen
Suunniteltua silmänlaajentamista seuraa rutiinihoito ja silmäsuojainten käyttö. Niitä käytetään neljän (4) tunnin ajan viimeisen laajentavien silmätippojen annoksen jälkeen.
Laite: valoterapia silmäsuoja
Valohoitosilmäsuojaimet asetetaan pikkulasten silmiin, jotka ovat laajentuneet suunniteltua silmätutkimusta varten. Niitä käytetään neljän (4) tunnin ajan viimeisen laajentavien silmätippojen annoksen jälkeen.
Muut nimet:
  • valohoito silmäsuojain
  • valoterapia silmänaamio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 4-6 tuntia (ensimmäisestä silmää laajentavan lääkkeen annoksesta neljään tuntiin viimeisen annoksen jälkeen)
Ensisijainen tulos mitataan niiden apneoiden ja bradykardioiden (stressitapahtumien) määrällä, joita lapsi kokee silmän laajenemisen aikana ilman silmäsuojaimia verrattuna kokonaisstressitapahtumiin, joita koetaan, kun laajentuneet silmät peitetään silmäsuojain.
4-6 tuntia (ensimmäisestä silmää laajentavan lääkkeen annoksesta neljään tuntiin viimeisen annoksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressitapahtumien lukumäärä kovariaattien joukossa
Aikaikkuna: 4-6 tuntia (ensimmäisestä silmää laajentavan lääkkeen annoksesta neljään tuntiin viimeisen annoksen jälkeen)
Toissijainen tulosmitta otetaan pois kovariaattitiedoista (esim. lapsen raskausikä syntymässä, synnytyksen jälkeinen ikä, paino ja hengitystila), jotta voidaan arvioida komuuttujien vaikutusta vasteeseen silmäsuojaimiin stressiä ja epämukavuutta vähentävänä toimenpiteenä. sairaalahoidossa olevilla imeväisillä laajentuneen silmätutkimuksen jälkeen.
4-6 tuntia (ensimmäisestä silmää laajentavan lääkkeen annoksesta neljään tuntiin viimeisen annoksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-20-00211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa