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확장 검사 후 영아를 위한 안구 보호대

2021년 3월 10일 업데이트: Maxine Ogbaa, Children's Hospital Los Angeles

눈을 뜨게 하는 도구: 확장 검사 후 영아에게 안구 보호막이 미치는 영향

입원 영아의 눈은 종종 확장 검사로 평가되며 영아가 검사 후 스트레스를 경험한다는 증거가 있습니다. 조사관은 확장된 눈 검사 후 영아용 눈 가리개가 스트레스와 불편함을 줄이는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신생아 눈 검사는 소아과에서 모범 사례의 표준입니다. 급성 임상 환경에서 유아의 눈은 눈 발달, 결함 및 질병에 대해 검사됩니다. 영아가 눈 확장 후 스트레스를 경험한다는 일화적이고 임상적인 증거가 있습니다. 조사관은 확장된 눈 검사 후 영아용 눈 가리개가 스트레스와 불편함을 줄이는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maxine Ogbaa, BSN
        • 부수사관:
          • Heidi Machen, PHN, BSN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 0-12개월
  • 동공 확대 검사가 필요한 영아
  • 부모 또는 법적 보호자 동의/허가 부여됨

제외 기준:

  • 동공 확대 검사 간격이 2주 이상
  • 눈에 대한 이전 또는 진행 중인 의학적 치료 또는 요법
  • 눈 검사로 진단된 기능적 실명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 동공 확대 검사 후 눈 가리개 없음
예정된 검사를 위한 안구 확장은 일상적인 임상 치료로 이어집니다.
실험적: 동공 확대 검사 후 눈 가리개
예정된 검사를 위한 안구 확장은 일상적인 임상 치료와 안구 보호막의 적용으로 이어집니다. 확장 안약의 마지막 투여 후 4시간까지 착용합니다.
장치: 광선 요법 안대
예정된 눈 검사를 위해 확장된 영아의 눈에는 광선요법 눈 보호대가 적용됩니다. 확장 안약의 마지막 투여 후 4시간까지 착용합니다.
다른 이름들:
  • 광선 요법 눈 보호기
  • 광선 요법 아이 마스크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 이벤트 수
기간: 4~6시간(눈확장제 첫 투여부터 마지막 ​​투여 후 4시간까지)
1차 결과는 확장된 눈이 보안경으로 가려질 때 경험한 총 스트레스 사건과 비교하여 보안경 없이 눈 확장 기간 동안 영아가 경험한 무호흡 및 서맥(스트레스 사건)의 수에 의해 측정됩니다.
4~6시간(눈확장제 첫 투여부터 마지막 ​​투여 후 4시간까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공변량 사이의 스트레스 이벤트 수
기간: 4~6시간(눈확장제 첫 투여부터 마지막 ​​투여 후 4시간까지)
2차 결과 측정은 공변량 데이터(예: 출생 시 영아 재태 연령, 출생 후 연령, 체중 및 환기 상태)에서 추출되어 스트레스와 불편함을 줄이기 위한 개입으로 보안경에 대한 반응에 대한 공변량의 영향을 평가합니다. 확장 눈 검사 후 입원 영아에서.
4~6시간(눈확장제 첫 투여부터 마지막 ​​투여 후 4시간까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHLA-20-00211

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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