Защитные очки для глаз младенцев после осмотра с расширением
10 марта 2021 г. обновлено: Maxine Ogbaa, Children's Hospital Los Angeles
Откровение: влияние защитных очков на младенцев после осмотра с расширенным зрением
Глаза госпитализированных младенцев часто оценивают с помощью расширенного осмотра, и есть свидетельства того, что младенцы испытывают постэкзаменационный стресс.
Исследователи оценят, уменьшают ли защитные очки для глаз младенцев после осмотра с расширенным зрением стресс и дискомфорт.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обследование глаз новорожденных является стандартом передовой практики в педиатрии.
В острой клинической ситуации глаза младенцев осматривают на предмет развития глаз, дефектов и заболеваний.
Имеются неофициальные и клинические данные о том, что младенцы испытывают стресс после расширения зрачка.
Исследователи оценят, уменьшают ли защитные очки для глаз младенцев после осмотра с расширенным зрением стресс и дискомфорт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maxine Ogbaa, BSN
- Номер телефона: 323-361-2531
- Электронная почта: mogbaa@chla.usc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heidi Machen, PHN, BSN
- Номер телефона: 323-361-2531
- Электронная почта: hmachen@chla.usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children's Hospital Los Angeles
-
Контакт:
- Maxine Ogbaa, BSN
- Номер телефона: 323-361-2531
- Электронная почта: mogbaa@chla.usc.edu
-
Контакт:
- Heidi Machen, PHN, BSN
- Номер телефона: 323-361-2531
- Электронная почта: hmachen@chla.usc.edu
-
Главный следователь:
- Maxine Ogbaa, BSN
-
Младший исследователь:
- Heidi Machen, PHN, BSN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хронологический возраст 0-12 месяцев
- Младенцы, которым требуется расширенное обследование глаз
- Согласие/разрешение родителя или законного опекуна предоставлено
Критерий исключения:
- Интервал между осмотрами глаз с расширенным зрением более двух недель.
- Предыдущее или текущее лечение или терапия глаз (ов)
- Функциональная слепота, диагностированная при осмотре глаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Отсутствие щитков для глаз после осмотра с расширенным зрением
Расширение зрачка для запланированного осмотра будет сопровождаться обычным клиническим уходом.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глазные щитки после расширенного осмотра глаз
Расширение зрачка для запланированного осмотра будет сопровождаться обычным клиническим уходом и применением защитных очков.
Их следует носить до четырех (4) часов после последней дозы расширяющих глазных капель.
|
Глазные щитки для фототерапии будут применяться к глазам младенцев, расширенных для запланированного осмотра глаз.
Их следует носить до четырех (4) часов после последней дозы расширяющих глазных капель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество стрессовых ситуаций
Временное ограничение: 4-6 часов (от первой дозы препарата для расширения зрачка до четырех часов после последней дозы)
|
Первичный результат будет измеряться количеством апноэ и брадикардий (стрессовых событий), которые пережил младенец в период расширения глаз без наглазников, по сравнению с общим количеством стрессовых событий, испытанных, когда расширенные глаза были закрыты наглазниками.
|
4-6 часов (от первой дозы препарата для расширения зрачка до четырех часов после последней дозы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество стрессовых событий среди ковариатов
Временное ограничение: 4-6 часов (от первой дозы препарата для расширения зрачка до четырех часов после последней дозы)
|
Вторичная мера результата будет абстрагироваться от ковариационных данных (например, гестационного возраста младенца при рождении, постнатального возраста, массы тела и состояния вентиляции) для оценки влияния ковариантов на реакцию на очки для глаз как вмешательство для уменьшения стресса и дискомфорта. у госпитализированных детей после расширенного осмотра глаз.
|
4-6 часов (от первой дозы препарата для расширения зрачка до четырех часов после последней дозы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-20-00211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .