Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osłony oczu dla niemowląt po badaniu rozwarcia

10 marca 2021 zaktualizowane przez: Maxine Ogbaa, Children's Hospital Los Angeles

Otwieracz do oczu: wpływ osłon na oczy dla niemowląt po badaniu rozszerzonym

Oczy hospitalizowanych niemowląt są często oceniane za pomocą badania rozszerzonego i istnieją dowody na to, że niemowlęta doświadczają stresu po badaniu. Śledczy ocenią, czy przyłbice na oczy dla niemowląt po badaniu rozszerzonego oka zmniejszają stres i dyskomfort.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie okulistyczne noworodków jest standardem najlepszej praktyki w pediatrii. W ostrych warunkach klinicznych oczy niemowląt są sprawdzane pod kątem rozwoju, wad i chorób oczu. Istnieją anegdotyczne i kliniczne dowody na to, że niemowlęta doświadczają stresu po rozszerzeniu oczu. Śledczy ocenią, czy przyłbice na oczy dla niemowląt po badaniu rozszerzonego oka zmniejszają stres i dyskomfort.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maxine Ogbaa, BSN
        • Pod-śledczy:
          • Heidi Machen, PHN, BSN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek chronologiczny 0-12 miesięcy
  • Niemowlęta, które wymagają rozszerzonych badań oczu
  • Zgoda/pozwolenie udzielone przez rodzica lub opiekuna prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad dwutygodniowa przerwa między badaniami rozszerzonych oczu
  • Wcześniejsze lub trwające leczenie lub terapia oka (oczu)
  • Funkcjonalna ślepota zdiagnozowana na podstawie badania wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak osłon oczu po badaniu rozszerzonych oczu
Po rozszerzeniu oczu do zaplanowanego badania nastąpi rutynowa opieka kliniczna.
EKSPERYMENTALNY: Osłony oczu po rozszerzonym badaniu oczu
Po rozszerzeniu oczu do zaplanowanego badania nastąpi rutynowa opieka kliniczna i zastosowanie osłon oczu. Będą noszone przez cztery (4) godziny po przyjęciu ostatniej dawki rozszerzających kropli do oczu.
Urządzenie: osłona oczu do fototerapii
Osłony oczu do fototerapii będą nakładane na oczy niemowląt z rozszerzonymi oczami do zaplanowanego badania okulistycznego. Będą noszone przez cztery (4) godziny po przyjęciu ostatniej dawki rozszerzających kropli do oczu.
Inne nazwy:
  • ochraniacz oczu do fototerapii
  • maska ​​na oczy do fototerapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń stresowych
Ramy czasowe: 4-6 godzin (od pierwszej dawki leku rozszerzającego oczy do czterech godzin po ostatniej dawce)
Podstawowy wynik będzie mierzony liczbą bezdechów i bradykardii (zdarzeń stresowych) doświadczanych przez niemowlę w okresie rozszerzania oczu bez osłon oczu w porównaniu z całkowitymi zdarzeniami stresowymi doświadczanymi, gdy rozszerzone oczy są zakryte osłonami oczu.
4-6 godzin (od pierwszej dawki leku rozszerzającego oczy do czterech godzin po ostatniej dawce)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń stresowych wśród zmiennych towarzyszących
Ramy czasowe: 4-6 godzin (od pierwszej dawki leku rozszerzającego oczy do czterech godzin po ostatniej dawce)
Drugorzędna miara wyniku zostanie wyodrębniona z danych współzmiennych (np. wiek ciążowy noworodka w chwili urodzenia, wiek pourodzeniowy, waga i stan wentylacji) w celu oceny wpływu zmiennych towarzyszących na reakcję na osłony oczu jako interwencję mającą na celu zmniejszenie stresu i dyskomfortu u noworodków hospitalizowanych po badaniu rozszerzonych oczu.
4-6 godzin (od pierwszej dawki leku rozszerzającego oczy do czterech godzin po ostatniej dawce)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-20-00211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na osłona oczu do fototerapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj