Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemvédők csecsemőknek tágított vizsgálat után

2021. március 10. frissítette: Maxine Ogbaa, Children's Hospital Los Angeles

Szemfelnyitó: A szemvédők hatása csecsemők számára kitágult vizsgálat után

A kórházi csecsemők szemét gyakran tágított vizsgálattal értékelik, és bizonyíték van arra, hogy a csecsemők a vizsgálat utáni stresszt tapasztalják. A nyomozók értékelni fogják, hogy a tágult szemvizsgálat után a csecsemők szemvédője csökkenti-e a stresszt és a kényelmetlenséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újszülöttek szemvizsgálata a legjobb gyakorlat a gyermekgyógyászatban. Akut klinikai körülmények között a csecsemők szemét megvizsgálják a szem fejlődése, defektusa és betegsége szempontjából. Anekdotikus és klinikai bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a csecsemők stresszt tapasztalnak a szemtágulás után. A nyomozók értékelni fogják, hogy a tágult szemvizsgálat után a csecsemők szemvédője csökkenti-e a stresszt és a kényelmetlenséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maxine Ogbaa, BSN
        • Alkutató:
          • Heidi Machen, PHN, BSN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Időrendi kor 0-12 hónap
  • Csecsemők, akiknek tágított szemvizsgálatra van szükségük
  • Szülő vagy törvényes gyám hozzájárulása/engedélye megadva

Kizárási kritériumok:

  • Több mint két hetes intervallum a kitágult szemvizsgálatok között
  • Korábbi vagy folyamatban lévő orvosi kezelés vagy terápia a szem(ek) számára
  • Szemvizsgálattal diagnosztizált funkcionális vakság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs szemvédő a tágított szemvizsgálat után
A tervezett vizsgálathoz szükséges szemtágítást rutin klinikai ellátás követi.
KÍSÉRLETI: Szemvédők kitágult szemvizsgálat után
A tervezett vizsgálathoz szükséges szemtágítást rutin klinikai ápolás és szemvédő alkalmazása követi. Ezeket a tágító szemcseppek utolsó adagját követő négy (4) óráig kell viselni.
Eszköz: fényterápiás szemvédő
A tervezett szemvizsgálathoz kitágult csecsemők szemére fényterápiás szemvédőt helyeznek. Ezeket a tágító szemcseppek utolsó adagját követő négy (4) óráig kell viselni.
Más nevek:
  • fényterápiás szemvédő
  • fényterápiás szemmaszk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stresszes események száma
Időkeret: 4-6 óra (a szemtágító gyógyszer első adagjától az utolsó adag utáni négy óráig)
Az elsődleges eredményt a csecsemő által a szemvédő nélküli szemtágítás időszakában tapasztalt apnoé és bradycardiák (stressz események) számával mérik, összehasonlítva a tágult szemek szemvédővel való borítása során tapasztalt teljes stresszeseményekkel.
4-6 óra (a szemtágító gyógyszer első adagjától az utolsó adag utáni négy óráig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stresszesemények száma a kovariánsok között
Időkeret: 4-6 óra (a szemtágító gyógyszer első adagjától az utolsó adag utáni négy óráig)
A másodlagos kimenetel mérőszámát a kovariáns adatokból vonják ki (pl. a csecsemő terhességi kora a születéskor, a születés utáni életkor, a testsúly és a lélegeztetési állapot), hogy felmérjék a kovariánsok hatását a szemvédőre adott válaszra, mint a stressz és a kényelmetlenség csökkentésére irányuló beavatkozásra. kórházi csecsemőknél a kitágult szemvizsgálat után.
4-6 óra (a szemtágító gyógyszer első adagjától az utolsó adag utáni négy óráig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHLA-20-00211

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel