中胚层疗法与全身疗法在偏头痛治疗中的对比
2020年8月18日 更新者：Abdullah Osman KOCAK、Ataturk University
皮内美塑疗法与全身疗法治疗偏头痛的比较：一项前瞻性随机研究
简介：偏头痛是一种普遍存在的致残性原发性头痛疾病，分为两大类；无先兆偏头痛和有先兆偏头痛。 本研究的目的是比较美塑疗法与全身疗法在无先兆偏头痛相关性头痛患者疼痛控制中的有效性。
方法：我们对因无先兆偏头痛相关头痛而入急诊科的患者进行了这项前瞻性平行随机对照试验。 一组接受美塑疗法治疗，对照组接受静脉注射右酮洛芬。 使用视觉模拟量表（VAS）治疗后第30分钟、第60分钟、第120分钟和第24小时的疼痛强度变化，需要在24小时内使用镇痛药物，72小时内再次入院并向急诊科（ED）提出同样的投诉和方法的不良反应率在组间进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erzurum、火鸡
- Ataturk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上，以及 (2)
- 因与无先兆偏头痛相关的头痛而入急诊室 (ED)。
排除标准：
- 入院前服用止痛药，
- 入院时 VAS 评分低于 4，
- 患有糖尿病，
- 体重指数>30 kg/m2，
- 怀孕，
- 哺乳期，
- 有活动性出血或出血性疾病，
- 有活动性或复发性胃肠道出血或溃疡，或有这些病史，
- 患有严重或危及生命的疾病（中风、颅内出血、心脏病发作、心包填塞、气胸、血胸、连枷胸等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：与全身治疗和中胚层疗法相比。
这是一项前瞻性平行随机对照试验，对象是因偏头痛入院急诊科的患者
|
美塑疗法由经验丰富且训练有素的医生使用一次性 4 毫米和 6 毫米长 30 号针头（Meso-relle，Biotekne SRL，意大利）对颈动脉区域、眉间、眼睛和耳朵之间的区域以及该区域进行每个患者发生疼痛的头部（如额叶、顶叶、枕骨区域）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛强度的变化
大体时间：0-24小时
|
在第30、60和120分钟、24小时从基线VAS评分（治疗开始时）的视觉模拟评分（0-10分。最剧烈疼痛10分，无疼痛0分）评分。
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0-24小时
|
|
需要在治疗后24小时内使用止痛药
大体时间：0-24小时
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我们将此定义为治疗后 24 小时内任何时间对任何类型镇痛药止痛的要求，这是由患者主观评估的。
我们将通过电话询问来学习。
|
0-24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月29日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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