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Mesotherapie versus systemische Therapie bei der Behandlung von Migränekopfschmerzen

18. August 2020 aktualisiert von: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Vergleich der intradermalen Mesotherapie mit systemischer Therapie bei der Behandlung von Migränekopfschmerzen: Eine prospektive randomisierte Studie

Einleitung: Migräne ist eine weit verbreitete, beeinträchtigende primäre Kopfschmerzerkrankung, die in zwei Haupttypen eingeteilt wird; Migräne ohne Aura und Migräne mit Aura. Das Ziel dieser Studie war es, die Effizienz der Mesotherapie mit der systemischen Therapie bei der Schmerzkontrolle bei Patienten mit Kopfschmerzen im Zusammenhang mit Migräne ohne Aura zu vergleichen.

Methoden: Wir führten diese prospektive, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie mit Patienten durch, die mit Kopfschmerzen im Zusammenhang mit Migräne ohne Aura in die Notaufnahme eingeliefert wurden. Eine Gruppe wurde mit Mesotherapie und die Kontrollgruppe mit intravenösem Dexketoprofen behandelt. Änderungen der Schmerzintensität in der 30. Minute, 60. Minute, 120. Minute und 24 Stunden nach der Behandlung unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), müssen innerhalb von 24 Stunden ein Analgetikum verwenden, erneute Aufnahme mit derselben Beschwerde in die Notaufnahme (ED) innerhalb von 72 Stunden und Nebenwirkungsrate der Methoden wurden zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter und (2)
  • Aufnahme in die Notaufnahme (ED) mit Kopfschmerzen im Zusammenhang mit der Migräne ohne Aura.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Analgetika vor der Aufnahme,
  • VAS-Score von weniger als 4 bei der Aufnahme,
  • Diabetes mellitus haben,
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m2,
  • Schwangerschaft,
  • Stillzeit,
  • aktive Blutungen oder Blutgerinnungsstörungen haben,
  • aktive oder rezidivierende Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwüre oder Vorgeschichte dieser Erkrankungen,
  • Einen schweren oder lebensbedrohlichen Zustand haben (Schlaganfall, intrakranielle Blutung, Herzinfarkt, Herzbeuteltamponade, Pneumothorax, Hämatothorax, Schlaganfall usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vergleichen Sie mit systemischer Behandlung und Mesotherapie.
Dies ist eine prospektive parallele randomisierte kontrollierte Studie, die mit Patienten durchgeführt wurde, die mit Migräneschmerzen in unsere Notaufnahme aufgenommen wurden
Sonstiges: intradermale Injektion
Die Mesotherapie wurde von einem erfahrenen und geschulten Arzt unter Verwendung von 4 mm und 6 mm langen 30-Gauge-Wegwerfnadeln (Meso-relle, Biotekne SRL, Italien) an der Perikarotisregion, Glabella und dem Bereich zwischen Augen und Ohren und an dem Bereich durchgeführt des Kopfes, an dem Schmerzen auftraten (z. B. Stirn-, Scheitel-, Hinterhauptsregion) für jeden Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kopfschmerzintensität
Zeitfenster: 0-24 Stunden
Visueller Analogwert (Punkte zwischen 0-10, der stärkste Schmerz 10 Punkte, kein Schmerz 0 Punkte) Werte bei 30., 60. und 120. Minute und 24. Stunde ab dem Ausgangs-VAS-Wert (zu Beginn der Behandlung).
0-24 Stunden
innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung Analgetika verwenden müssen
Zeitfenster: 0-24 Stunden
Wir haben dies als eine Notwendigkeit für jede Art von Analgetika zur Schmerzlinderung zu jedem Zeitpunkt innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung definiert, und dies wurde von den Patienten subjektiv bewertet. wir werden lernen, indem wir telefonisch fragen.
0-24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AtaturkU0002

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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