片頭痛の治療におけるメソセラピーと全身療法
2020年8月18日 更新者：Abdullah Osman KOCAK、Ataturk University
片頭痛の治療における皮内メソセラピーと全身療法の比較：前向きランダム化研究
はじめに: 片頭痛は、主に 2 つのタイプに分類される一般的な無効化の一次性頭痛障害です。前兆のない片頭痛と前兆のある片頭痛です。 この研究の目的は、前兆のない片頭痛に関連する頭痛患者の疼痛管理におけるメソセラピーと全身療法の有効性を比較することでした。
方法: 前兆のない片頭痛に関連する頭痛で救急科に入院した患者を対象に、この前向き並列ランダム化比較試験を実施しました。 1つのグループはメソセラピーで治療され、対照群は静脈内デクスケトプロフェンで治療されました. Visual Analogue Scale (VAS) を使用した治療後 30 分、60 分、120 分、および 24 時間後の疼痛強度の変化、24 時間以内に鎮痛薬を使用する必要がある、72 時間以内に救急部門 (ED) に同じ苦情で再入院する必要がある、およびメソッドの悪影響率はグループ間で比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥
- Ataturk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、および(2)
- -前兆のない片頭痛に関連する頭痛で救急部門（ED）に入院。
除外基準:
- 入院前に鎮痛剤を服用し、
- 入院時のVASスコアが4未満で、
- 糖尿病を患っており、
- 体格指数>30kg/m2、
- 妊娠、
- 授乳,
- 活動性出血または出血性疾患を有する、
- 活動性または再発性消化管出血または潰瘍、またはこれらの状態の病歴がある、
- 重篤または生命を脅かす状態（脳卒中、頭蓋内出血、心臓発作、心タンポナーデ、気胸、血胸、フレイルチェストなど）がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：システミック治療やメソセラピーと比較してください。
これは、片頭痛で救急科に入院した患者を対象に実施された前向き並行ランダム化比較試験です。
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メソセラピーは、経験豊富で訓練を受けた医師によって、使い捨ての 4 mm および 6 mm 長の 30 ゲージ針 (Meso-relle、Biotekne SRL、イタリア) を使用して、頸動脈周囲領域、眉間、目と耳の間の領域、および領域に実行されました。各患者の痛みが発生した頭の部分（前頭部、頭頂部、後頭部など）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の強さの変化
時間枠：0～24時間
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ビジュアル アナログ スコア (0 ～ 10 の間のポイント。最も激しい痛み 10 ポイント、痛みがない場合 0 ポイント) は、ベースライン VAS スコア (治療開始時) から 30 分目、60 分目、120 分目、24 時間目のスコアです。
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0～24時間
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治療後24時間以内に鎮痛剤を使用する必要がある
時間枠：0～24時間
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これを、治療後 24 時間以内の任意の時点での鎮痛のためのあらゆるタイプの鎮痛剤の要件として定義し、これを患者が主観的に評価しました。
電話で聞いて学習します。
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0～24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年2月29日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月18日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月18日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
皮内注射の臨床試験
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