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Mésothérapie versus thérapie systémique dans le traitement des migraines

18 août 2020 mis à jour par: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Comparaison de la mésothérapie intradermique avec la thérapie systémique dans le traitement des migraines : une étude prospective randomisée

Introduction : La migraine est une céphalée primaire invalidante répandue qui est classée en deux types principaux ; migraine sans aura et migraine avec aura. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la mésothérapie à la thérapie systémique dans le contrôle de la douleur chez les patients souffrant de céphalées liées à la migraine sans aura.

Méthodes : Nous avons mené cet essai prospectif parallèle randomisé contrôlé auprès des patients admis aux urgences avec des céphalées liées à la migraine sans aura. Un groupe a été traité par mésothérapie et le groupe témoin par dexkétoprofène intraveineux. Modifications de l'intensité de la douleur à la 30e minute, à la 60e minute, à la 120e minute et à la 24e heure après le traitement à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), nécessité d'utiliser un analgésique dans les 24 heures, réadmission avec la même plainte aux urgences (SU) dans les 72 heures , et le taux d'effets indésirables des méthodes ont été comparés entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus, et (2)
  • Admission au service des urgences (SU) avec céphalée liée à la migraine sans aura.

Critère d'exclusion:

  • Prise d'analgésiques avant l'admission,
  • Avoir un score EVA inférieur à 4 à l'admission,
  • Avoir un diabète sucré,
  • Indice de masse corporelle>30 kg/m2,
  • Grossesse,
  • Lactation,
  • Saignement actif ou trouble de la coagulation,
  • Avoir une hémorragie ou un ulcère gastro-intestinal actif ou récurrent, ou des antécédents de ces affections,
  • Avoir une affection grave ou potentiellement mortelle (accident vasculaire cérébral, hémorragie intracrânienne, crise cardiaque, tamponnade cardiaque, pneumothorax, hémothorax, fléau thoracique, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Comparer au traitement systémique et à la mésothérapie.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif parallèle mené auprès de patients admis à notre service d'urgence souffrant de douleurs migraineuses.
La mésothérapie a été réalisée par un médecin expérimenté et formé à l'aide d'aiguilles jetables de 4 mm et 6 mm de long de calibre 30 (Meso-relle, Biotekne SRL, Italie) dans la région péricarotidienne, la glabelle et la zone entre les yeux et les oreilles, et dans la zone de la tête où la douleur s'est produite (telle que la région frontale, pariétale, occipitale) pour chaque patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'intensité des maux de tête
Délai: 0-24 heures
Score analogique visuel (points entre 0 et 10. la douleur la plus intense 10 points, pas de douleur 0 point) scores à 30e, 60e et 120e minutes et 24e heures à partir du score VAS de base (au début du traitement).
0-24 heures
besoin d'utiliser des analgésiques dans les 24 heures suivant le traitement
Délai: 0-24 heures
Nous avons défini cela comme une exigence de tout type d'analgésiques pour le soulagement de la douleur à tout moment dans les 24 heures suivant le traitement, et cela a été évalué par les patients, de manière subjective. nous apprendrons en demandant par téléphone.
0-24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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