- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04519346
Mésothérapie versus thérapie systémique dans le traitement des migraines
Comparaison de la mésothérapie intradermique avec la thérapie systémique dans le traitement des migraines : une étude prospective randomisée
Introduction : La migraine est une céphalée primaire invalidante répandue qui est classée en deux types principaux ; migraine sans aura et migraine avec aura. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la mésothérapie à la thérapie systémique dans le contrôle de la douleur chez les patients souffrant de céphalées liées à la migraine sans aura.
Méthodes : Nous avons mené cet essai prospectif parallèle randomisé contrôlé auprès des patients admis aux urgences avec des céphalées liées à la migraine sans aura. Un groupe a été traité par mésothérapie et le groupe témoin par dexkétoprofène intraveineux. Modifications de l'intensité de la douleur à la 30e minute, à la 60e minute, à la 120e minute et à la 24e heure après le traitement à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), nécessité d'utiliser un analgésique dans les 24 heures, réadmission avec la même plainte aux urgences (SU) dans les 72 heures , et le taux d'effets indésirables des méthodes ont été comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, et (2)
- Admission au service des urgences (SU) avec céphalée liée à la migraine sans aura.
Critère d'exclusion:
- Prise d'analgésiques avant l'admission,
- Avoir un score EVA inférieur à 4 à l'admission,
- Avoir un diabète sucré,
- Indice de masse corporelle>30 kg/m2,
- Grossesse,
- Lactation,
- Saignement actif ou trouble de la coagulation,
- Avoir une hémorragie ou un ulcère gastro-intestinal actif ou récurrent, ou des antécédents de ces affections,
- Avoir une affection grave ou potentiellement mortelle (accident vasculaire cérébral, hémorragie intracrânienne, crise cardiaque, tamponnade cardiaque, pneumothorax, hémothorax, fléau thoracique, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Comparer au traitement systémique et à la mésothérapie.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif parallèle mené auprès de patients admis à notre service d'urgence souffrant de douleurs migraineuses.
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La mésothérapie a été réalisée par un médecin expérimenté et formé à l'aide d'aiguilles jetables de 4 mm et 6 mm de long de calibre 30 (Meso-relle, Biotekne SRL, Italie) dans la région péricarotidienne, la glabelle et la zone entre les yeux et les oreilles, et dans la zone de la tête où la douleur s'est produite (telle que la région frontale, pariétale, occipitale) pour chaque patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'intensité des maux de tête
Délai: 0-24 heures
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Score analogique visuel (points entre 0 et 10. la douleur la plus intense 10 points, pas de douleur 0 point) scores à 30e, 60e et 120e minutes et 24e heures à partir du score VAS de base (au début du traitement).
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0-24 heures
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besoin d'utiliser des analgésiques dans les 24 heures suivant le traitement
Délai: 0-24 heures
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Nous avons défini cela comme une exigence de tout type d'analgésiques pour le soulagement de la douleur à tout moment dans les 24 heures suivant le traitement, et cela a été évalué par les patients, de manière subjective.
nous apprendrons en demandant par téléphone.
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0-24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AtaturkU0002
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