Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesoterapi versus systemisk terapi i behandling af migrænehovedpine

18. august 2020 opdateret af: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Sammenligning af intradermal mesoterapi med systemisk terapi til behandling af migrænehovedpine: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Introduktion: Migræne er en udbredt invaliderende primær hovedpinelidelse, som er klassificeret i to hovedtyper; migræne uden aura og migræne med aura. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​mesoterapi med systemisk terapi til smertekontrol hos patienter med hovedpinerelateret tomigræne uden aura.

Metoder: Vi gennemførte dette prospektive parallelle randomiserede kontrollerede forsøg med patienter indlagt på skadestuen med hovedpine relateret til migræne uden aura. Den ene gruppe blev behandlet med mesoterapi, og kontrolgruppen med intravenøs dexketoprofen. Ændringer i smerteintensitet ved 30. minut, 60. minut, 120. minut og 24 timer efter behandling med Visual Analogue Scale (VAS), skal bruge smertestillende lægemiddel inden for 24 timer, genindlæggelse med samme klage til skadestuen (ED) inden for 72 timer , og uønskede virkninger af metoderne blev sammenlignet mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre, og (2)
  • Indlæggelse på Akutafdelingen (ED) med hovedpine relateret til migrænen uden aura.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af smertestillende medicin før indlæggelse,
  • At have en VAS-score på lavere end 4 ved optagelse,
  • At have diabetes mellitus,
  • Kropsmasseindeks >30 kg/m2,
  • Graviditet,
  • Amning,
  • At have aktiv blødning eller blødningsforstyrrelse,
  • Har aktiv eller tilbagevendende gastrointestinal blødning eller ulcus, eller historie med disse tilstande,
  • At have en alvorlig eller livstruende tilstand (slagtilfælde, intrakraniel blødning, hjerteanfald, hjertetamponade, pneumothorax, hemothorax, slaglebryst osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sammenlign med systemisk behandling og mesoterapi.
Dette er et prospektivt parallelt randomiseret kontrolleret forsøg udført med patienter indlagt på vores skadestue med migrænesmerter
Andet: intradermal injektion
Mesoterapi blev udført af en erfaren og uddannet læge ved hjælp af engangsnåle på 4 mm og 6 mm lange 30 Gauge (Meso-relle, Biotekne SRL, Italien) til pericarotisregionen, glabella og området mellem øjne og ører og til området af hovedet, hvor smerte opstod (såsom frontal, parietal, occipital region) for hver patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i hovedpineintensitet
Tidsramme: 0-24 timer
Visuel analog score (point mellem 0-10. den mest alvorlige smerte 10 point, ingen smerte 0 point) scores ved 30., 60. og 120. minut og 24 timer fra baseline VAS-score (ved begyndelsen af ​​behandlingen).
0-24 timer
skal bruge analgetika inden for 24 timer efter behandlingen
Tidsramme: 0-24 timer
Vi definerede dette som et krav til enhver type analgetika til smertestillende til enhver tid inden for 24 timer efter behandlingen, og dette blev evalueret af patienterne subjektivt. vi lærer ved at spørge på telefon.
0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AtaturkU0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intradermal injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner