Mesoterapia versus terapia sistémica en el tratamiento de la migraña
Comparación de la mesoterapia intradérmica con la terapia sistémica en el tratamiento de la migraña: un estudio prospectivo aleatorizado
Introducción: La migraña es una cefalea primaria incapacitante prevalente que se clasifica en dos tipos principales; migraña sin aura y migraña con aura. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la mesoterapia con la terapia sistémica en el control del dolor en pacientes con cefalea relacionada con migraña sin aura.
Métodos: Realizamos este ensayo controlado aleatorizado paralelo prospectivo con los pacientes ingresados en el servicio de urgencias con dolor de cabeza relacionado con la migraña sin aura. Un grupo fue tratado con mesoterapia y el grupo control con dexketoprofeno intravenoso. Cambios en la intensidad del dolor a los 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos y 24 horas después del tratamiento utilizando la escala analógica visual (VAS), necesidad de usar analgésicos dentro de las 24 horas, reingreso con la misma queja al departamento de emergencias (ED) dentro de las 72 horas , y la tasa de efectos adversos de los métodos se compararon entre los grupos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Erzurum, Pavo
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores de edad, y (2)
- Ingreso a Urgencias (SU) por cefalea relacionada con la migraña sin aura.
Criterio de exclusión:
- Tomar analgésicos antes del ingreso,
- Tener una puntuación EVA inferior a 4 al ingreso,
- Tener diabetes mellitus,
- Índice de masa corporal>30 kg/m2,
- El embarazo,
- Lactancia,
- Tener sangrado activo o trastorno hemorrágico,
- Tener hemorragia o úlcera gastrointestinal activa o recurrente, o antecedentes de estas afecciones,
- Tener una afección grave o potencialmente mortal (accidente cerebrovascular, hemorragia intracraneal, infarto de miocardio, taponamiento cardíaco, neumotórax, hemotórax, tórax inestable, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Comparar con tratamiento sistémico y mesoterapia.
Este es un ensayo controlado aleatorizado paralelo prospectivo realizado con pacientes ingresados en nuestro servicio de urgencias con dolor de migraña.
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La mesoterapia fue realizada por un médico experimentado y capacitado utilizando agujas calibre 30 desechables de 4 mm y 6 mm de largo (Meso-relle, Biotekne SRL, Italia) en la región pericarotídea, la glabela y el área entre los ojos y las orejas, y en el área de la cabeza donde ocurrió el dolor (como región frontal, parietal, occipital) para cada paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Puntuación analógica visual (puntos entre 0 y 10. El dolor más intenso 10 puntos, sin dolor 0 puntos) puntuaciones en los minutos 30, 60 y 120, y 24 horas desde la puntuación VAS inicial (al comienzo del tratamiento).
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0-24 horas
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necesidad de usar analgésicos dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Definimos esto como un requerimiento de cualquier tipo de analgésicos para aliviar el dolor en cualquier momento dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento, y esto fue evaluado por los pacientes, de manera subjetiva.
aprenderemos preguntando por teléfono.
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0-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AtaturkU0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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