Mesoterapi versus systemisk terapibehandling av migrenehodepine
Sammenligning av intradermal mesoterapi med systemisk terapi ved behandling av migrenehodepine: en prospektiv randomisert studie
Introduksjon: Migrene er en utbredt invalidiserende primær hodepinelidelse som er klassifisert i to hovedtyper; migrene uten aura og migrene med aura. Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av mesoterapi med systemisk terapi hos smertekontroll hos pasienter med hodepinerelatert tomigrene uten aura.
Metoder: Vi gjennomførte denne prospektive parallelle randomiserte kontrollerte studien med pasienter innlagt på akuttmottaket med hodepine relatert til migrene uten aura. En gruppe ble behandlet med mesoterapi, og kontrollgruppen med intravenøs dexketoprofen. Endringer i smerteintensitet ved 30. minutt, 60. minutt, 120. minutt og 24. timer etter behandling med Visual Analogue Scale (VAS), må bruke smertestillende medikament innen 24 timer, gjeninnleggelse med samme klage til akuttmottaket (ED) innen 72 timer , og uønsket effektrate av metodene ble sammenlignet mellom grupper.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre, og (2)
- Innleggelse til akuttmottaket (ED) med hodepine relatert til migrenen uten aura.
Ekskluderingskriterier:
- Tar smertestillende medisiner før innleggelse,
- Å ha en VAS-score på lavere enn 4 ved opptak,
- Har diabetes mellitus,
- Kroppsmasseindeks >30 kg/m2,
- Svangerskap,
- Amming,
- Har aktiv blødning eller blødningsforstyrrelse,
- Har aktiv eller tilbakevendende gastrointestinal blødning eller sår, eller historie med disse tilstandene,
- Har en alvorlig eller livstruende tilstand (slag, intrakraniell blødning, hjerteinfarkt, hjertetamponade, pneumothorax, hemothorax, slag i brystet, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sammenlign med systemisk behandling og mesoterapi.
Dette er en prospektiv parallell randomisert kontrollert studie utført med pasienter innlagt på vår akuttmottak med migrenesmerter
|
Mesoterapi ble utført av en erfaren og trent lege ved bruk av engangsnåler på 4 mm og 6 mm lange 30 Gauge (Meso-relle, Biotekne SRL, Italia) til perikarotisregionen, glabella og området mellom øyne og ører, og til området av hodet hvor smerte oppstod (som frontal, parietal, occipital region) for hver pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i hodepineintensitet
Tidsramme: 0-24 timer
|
Visuell analog poengsum (poeng mellom 0-10. den mest alvorlige smerten 10 poeng, ingen smerte 0 poeng) skårer ved 30., 60. og 120. minutt og 24 timer fra baseline VAS-poengsum (ved begynnelsen av behandlingen).
|
0-24 timer
|
|
må bruke smertestillende midler innen 24 timer etter behandling
Tidsramme: 0-24 timer
|
Vi definerte dette som et krav til alle typer smertestillende midler for smertestillende til enhver tid innen 24 timer etter behandling, og dette ble evaluert av pasienter, subjektivt.
vi lærer ved å spørre på telefon.
|
0-24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtaturkU0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .