Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мезотерапия в сравнении с системной терапией при лечении мигрени

18 августа 2020 г. обновлено: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Сравнение внутрикожной мезотерапии с системной терапией при лечении головной боли мигрени: проспективное рандомизированное исследование

Введение. Мигрень является распространенным инвалидизирующим первичным расстройством головной боли, которое классифицируется по двум основным типам; мигрень без ауры и мигрень с аурой. Целью данного исследования было сравнение эффективности мезотерапии с системной терапией в контроле боли у пациентов с головной болью, связанной с мигренью без ауры.

Методы. Мы провели это проспективное параллельное рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с головной болью, связанной с мигренью без ауры. Одна группа лечилась мезотерапией, а контрольная группа - внутривенным введением декскетопрофена. Изменение интенсивности боли на 30-й, 60-й, 120-й минуте и 24 часа после лечения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), необходимость применения анальгетика в течение 24 часов, повторная госпитализация с той же жалобой в отделение неотложной помощи (ОПС) в течение 72 часов , и частота побочных эффектов методов сравнивалась между группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше, и (2)
  • Поступление в отделение неотложной помощи с головной болью, связанной с мигренью без ауры.

Критерий исключения:

  • Прием обезболивающих препаратов перед госпитализацией,
  • Имея при поступлении балл по ВАШ ниже 4,
  • Наличие сахарного диабета,
  • Индекс массы тела >30 кг/м2,
  • Беременность,
  • Кормление грудью,
  • Имея активное кровотечение или нарушение свертываемости крови,
  • Имея активное или рецидивирующее желудочно-кишечное кровотечение или язву, или эти состояния в анамнезе,
  • Наличие тяжелого или опасного для жизни состояния (инсульт, внутричерепное кровоизлияние, инфаркт, тампонада сердца, пневмоторакс, гемоторакс, вялость грудной клетки и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сравните с системным лечением и мезотерапией.
Это проспективное параллельное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное с участием пациентов, поступивших в наше отделение неотложной помощи с мигренозной болью.
Другой: внутрикожная инъекция
Мезотерапия проводилась опытным и обученным врачом с использованием одноразовых игл 30 Gauge длиной 4 мм и 6 мм (Meso-relle, Biotekne SRL, Италия) в перикаротидную область, межбровную область, область между глазами и ушами, а также в область области головы, где возникла боль (например, лобная, теменная, затылочная область) для каждого пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение интенсивности головной боли
Временное ограничение: 0-24 часа
Визуальная аналоговая оценка (баллы от 0 до 10, наиболее сильная боль 10 баллов, отсутствие боли 0 баллов) оценивается на 30-й, 60-й и 120-й минутах и ​​24 часах от исходной оценки по ВАШ (в начале лечения).
0-24 часа
необходимо использовать анальгетики в течение 24 часов после лечения
Временное ограничение: 0-24 часа
Мы определили это как потребность в анальгетиках любого типа для обезболивания в любое время в течение 24 часов после лечения, и это оценивалось пациентами субъективно. мы узнаем, спросив по телефону.
0-24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AtaturkU0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования внутрикожная инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться