- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04519346
Mesoterapi kontra systemisk terapi vid behandling av migränhuvudvärk
Jämförelse av intradermal mesoterapi med systemisk terapi vid behandling av migränhuvudvärk: en prospektiv randomiserad studie
Inledning: Migrän är en utbredd invalidiserande primär huvudvärksjukdom som klassificeras i två huvudtyper; migrän utan aura och migrän med aura. Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av mesoterapi med systemisk terapi i smärtkontroll hos patienter med huvudvärksrelaterad tomigraine utan aura.
Metoder: Vi genomförde denna prospektiva parallella randomiserade kontrollerade studie med patienterna inlagda på akutmottagningen med huvudvärk relaterad till migrän utan aura. En grupp behandlades med mesoterapi och kontrollgruppen med intravenöst dexketoprofen. Förändringar i smärtintensitet vid 30:e minuten, 60:e minuten, 120:e minuten och 24:e timmarna efter behandling med Visual Analogue Scale (VAS), behöver använda smärtstillande läkemedel inom 24 timmar, återinläggning med samma klagomål till akutmottagningen (ED) inom 72 timmar , och negativ effekthastighet av metoderna jämfördes mellan grupper.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre, och (2)
- Inläggning på akutmottagningen (ED) med huvudvärk relaterad till migränen utan aura.
Exklusions kriterier:
- tar smärtstillande läkemedel före inläggning,
- Att ha VAS-poäng lägre än 4 vid antagning,
- Har diabetes mellitus,
- Kroppsmassaindex >30 kg/m2,
- Graviditet,
- Laktation,
- har aktiv blödning eller blödningsstörning,
- Om du har aktiv eller återkommande gastrointestinala blödningar eller magsår, eller historia av dessa tillstånd,
- Att ha ett allvarligt eller livshotande tillstånd (stroke, intrakraniell blödning, hjärtinfarkt, hjärttamponad, pneumothorax, hemothorax, slaga bröst, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Jämför med systemisk behandling och mesoterapi.
Detta är en prospektiv parallell randomiserad kontrollerad studie utförd med patienter inlagda på vår akutmottagning med migränsmärta
|
Mesoterapi utfördes av en erfaren och utbildad läkare med engångsnålar 4 mm och 6 mm långa 30 Gauge (Meso-relle, Biotekne SRL, Italien) till perikarotisregionen, glabella och området mellan ögon och öron, och till området av huvudet där smärta uppstod (såsom frontal, parietal, occipital region) för varje patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i huvudvärkintensitet
Tidsram: 0-24 timmar
|
Visual Analog Score (poäng mellan 0-10. den svåraste smärtan 10 poäng, ingen smärta 0 poäng) poäng vid 30:e, 60:e och 120:e minuterna och 24:e timmarna från baslinjens VAS-poäng (i början av behandlingen).
|
0-24 timmar
|
|
behöver använda smärtstillande medel inom 24 timmar efter behandlingen
Tidsram: 0-24 timmar
|
Vi definierade detta som ett krav på alla typer av smärtstillande medel för smärtstillande när som helst inom 24 timmar efter behandling, och detta utvärderades av patienter, subjektivt.
vi lär oss genom att fråga via telefon.
|
0-24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AtaturkU0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .