Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesoterapi kontra systemisk terapi vid behandling av migränhuvudvärk

18 augusti 2020 uppdaterad av: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Jämförelse av intradermal mesoterapi med systemisk terapi vid behandling av migränhuvudvärk: en prospektiv randomiserad studie

Inledning: Migrän är en utbredd invalidiserande primär huvudvärksjukdom som klassificeras i två huvudtyper; migrän utan aura och migrän med aura. Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av mesoterapi med systemisk terapi i smärtkontroll hos patienter med huvudvärksrelaterad tomigraine utan aura.

Metoder: Vi genomförde denna prospektiva parallella randomiserade kontrollerade studie med patienterna inlagda på akutmottagningen med huvudvärk relaterad till migrän utan aura. En grupp behandlades med mesoterapi och kontrollgruppen med intravenöst dexketoprofen. Förändringar i smärtintensitet vid 30:e minuten, 60:e minuten, 120:e minuten och 24:e timmarna efter behandling med Visual Analogue Scale (VAS), behöver använda smärtstillande läkemedel inom 24 timmar, återinläggning med samma klagomål till akutmottagningen (ED) inom 72 timmar , och negativ effekthastighet av metoderna jämfördes mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Erzurum, Kalkon
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre, och (2)
  • Inläggning på akutmottagningen (ED) med huvudvärk relaterad till migränen utan aura.

Exklusions kriterier:

  • tar smärtstillande läkemedel före inläggning,
  • Att ha VAS-poäng lägre än 4 vid antagning,
  • Har diabetes mellitus,
  • Kroppsmassaindex >30 kg/m2,
  • Graviditet,
  • Laktation,
  • har aktiv blödning eller blödningsstörning,
  • Om du har aktiv eller återkommande gastrointestinala blödningar eller magsår, eller historia av dessa tillstånd,
  • Att ha ett allvarligt eller livshotande tillstånd (stroke, intrakraniell blödning, hjärtinfarkt, hjärttamponad, pneumothorax, hemothorax, slaga bröst, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Jämför med systemisk behandling och mesoterapi.
Detta är en prospektiv parallell randomiserad kontrollerad studie utförd med patienter inlagda på vår akutmottagning med migränsmärta
Mesoterapi utfördes av en erfaren och utbildad läkare med engångsnålar 4 mm och 6 mm långa 30 Gauge (Meso-relle, Biotekne SRL, Italien) till perikarotisregionen, glabella och området mellan ögon och öron, och till området av huvudet där smärta uppstod (såsom frontal, parietal, occipital region) för varje patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i huvudvärkintensitet
Tidsram: 0-24 timmar
Visual Analog Score (poäng mellan 0-10. den svåraste smärtan 10 poäng, ingen smärta 0 poäng) poäng vid 30:e, 60:e och 120:e minuterna och 24:e timmarna från baslinjens VAS-poäng (i början av behandlingen).
0-24 timmar
behöver använda smärtstillande medel inom 24 timmar efter behandlingen
Tidsram: 0-24 timmar
Vi definierade detta som ett krav på alla typer av smärtstillande medel för smärtstillande när som helst inom 24 timmar efter behandling, och detta utvärderades av patienter, subjektivt. vi lär oss genom att fråga via telefon.
0-24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera