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- 임상시험 NCT04519346
편두통 두통의 치료에서 메조테라피 대 전신 요법
2020년 8월 18일 업데이트: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University
편두통 치료에서 피내 메조테라피와 전신 요법의 비교: 전향적 무작위 연구
서론: 편두통은 두 가지 주요 유형으로 분류되는 널리 퍼진 장애 일차성 두통 장애입니다. 조짐이 없는 편두통과 조짐이 있는 편두통. 본 연구의 목적은 무조짐편두통과 관련된 두통 환자의 통증 조절에 있어 메조테라피와 전신요법의 효율성을 비교하는 것이다.
방법: 무조짐편두통과 관련된 두통으로 응급실에 내원한 환자들을 대상으로 전향적 병렬 무작위 대조 시험을 실시하였다. 한 그룹은 메조테라피로, 대조군은 덱스케토프로펜 정맥주사로 치료받았다. VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 치료 후 30분, 60분, 120분 및 24시간에 통증 강도의 변화, 24시간 이내에 진통제 사용이 필요, 72시간 이내에 동일한 증상으로 응급실(ED)에 재입원 , 방법의 부작용 비율은 그룹간에 비교되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 (2)
- 무조짐편두통과 관련된 두통으로 응급실(ED)에 입원.
제외 기준:
- 입원 전 진통제 복용,
- 입학시 VAS 점수가 4 미만인 경우,
- 당뇨병을 앓고,
- 체질량 지수>30kg/m2,
- 임신,
- 젖 분비,
- 활동성 출혈 또는 출혈 장애가 있는 경우,
- 활동성 또는 재발성 위장관 출혈 또는 궤양, 또는 이러한 상태의 병력이 있는 경우,
- 심각하거나 생명을 위협하는 상태(뇌졸중, 두개내출혈, 심장마비, 심장압박, 기흉, 혈흉, 흉부 도리깨 등)가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 체계적 치료 및 메조테라피와 비교하십시오.
이것은 편두통 통증으로 응급실에 입원한 환자를 대상으로 수행된 전향적 병렬 무작위 대조 시험입니다.
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Mesotherapy는 경험이 풍부하고 훈련된 의사가 일회용 4mm 및 6mm 길이의 30 게이지 바늘(Meso-relle, Biotekne SRL, Italy)을 사용하여 pericarotid region, glabella, 눈과 귀 사이 영역 및 해당 영역에 수행했습니다. 환자별 통증이 발생한 두부(전두엽, 정수리, 후두부 등)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 강도의 변화
기간: 0~24시간
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Visual Analog Score(0-10점. 가장 심한 통증 10점, 통증 없음 0점) 기준선 VAS 점수(치료 시작 시점)로부터 30분, 60분, 120분 및 24시간에 점수를 매깁니다.
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0~24시간
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치료 후 24시간 이내에 진통제를 사용해야 합니다.
기간: 0~24시간
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우리는 이것을 치료 24시간 이내에 진통을 위한 모든 유형의 진통제의 요구 사항으로 정의했으며, 이는 환자에 의해 주관적으로 평가되었습니다.
우리는 전화로 물어보고 배울 것입니다.
|
0~24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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