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Mesoterapia versus terapia sistêmica no tratamento da enxaqueca

18 de agosto de 2020 atualizado por: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Comparação da mesoterapia intradérmica com a terapia sistêmica no tratamento da enxaqueca: um estudo prospectivo randomizado

Introdução: A enxaqueca é uma cefaleia primária incapacitante e prevalente, classificada em dois tipos principais; enxaqueca sem aura e enxaqueca com aura. O objetivo deste estudo foi comparar a eficiência da mesoterapia com a terapia sistêmica no controle da dor em pacientes com cefaléia relacionada à enxaqueca sem aura.

Métodos: Realizamos este estudo prospectivo paralelo randomizado controlado com os pacientes admitidos no departamento de emergência com cefaléia relacionada à enxaqueca sem aura. Um grupo foi tratado com mesoterapia e o grupo controle com dexcetoprofeno intravenoso. Alterações na intensidade da dor aos 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos e 24 horas após o tratamento pela Escala Visual Analógica (EVA), necessidade de uso de medicamento analgésico em 24 horas, reinternação com a mesma queixa no pronto-socorro (SU) em 72 horas , e a taxa de efeitos adversos dos métodos foram comparados entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Erzurum, Peru
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais, e (2)
  • Admissão no Serviço de Urgência (SU) com cefaleia associada à enxaqueca sem aura.

Critério de exclusão:

  • Tomando medicamentos analgésicos antes da admissão,
  • Ter pontuação VAS inferior a 4 na admissão,
  • Portador de diabetes melito,
  • Índice de massa corporal>30 kg/m2,
  • Gravidez,
  • Lactação,
  • Ter sangramento ativo ou distúrbio hemorrágico,
  • Ter hemorragia ou úlcera gastrointestinal ativa ou recorrente, ou história dessas condições,
  • Ter uma condição grave ou com risco de vida (derrame, hemorragia intracraniana, ataque cardíaco, tamponamento cardíaco, pneumotórax, hemotórax, tórax instável, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Compare com tratamento sistêmico e mesoterapia.
Este é um estudo prospectivo paralelo randomizado controlado realizado com pacientes admitidos em nosso departamento de emergência com dor de enxaqueca
Outro: injeção intradérmica
A mesoterapia foi realizada por um médico experiente e treinado usando agulhas descartáveis ​​de 4 mm e 6 mm de calibre 30 Gauge (Meso-relle, Biotekne SRL, Itália) na região pericarotídea, glabela e na área entre os olhos e orelhas, e na área da cabeça onde ocorreu a dor (como região frontal, parietal, occipital) para cada paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na intensidade da dor de cabeça
Prazo: 0-24 horas
Pontuação visual analógica (pontos entre 0-10. a dor mais intensa 10 pontos, sem dor 0 pontos) pontuações aos 30, 60 e 120 minutos e 24 horas a partir da pontuação VAS da linha de base (no início do tratamento).
0-24 horas
necessidade de usar analgésicos dentro de 24 horas após o tratamento
Prazo: 0-24 horas
Definimos isso como a necessidade de qualquer tipo de analgésico para analgesia a qualquer momento dentro de 24 horas de tratamento, e isso foi avaliado pelos pacientes, subjetivamente. aprenderemos perguntando por telefone.
0-24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ataturk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AtaturkU0002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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