Mesotherapie versus systemische therapie bij de behandeling van migrainehoofdpijn
Vergelijking van intradermale mesotherapie met systemische therapie bij de behandeling van migrainehoofdpijn: een prospectieve gerandomiseerde studie
Inleiding: Migraine is een veel voorkomende invaliderende primaire hoofdpijnstoornis die in twee hoofdtypen kan worden ingedeeld; migraine zonder aura en migraine met aura. Het doel van deze studie was om de efficiëntie van mesotherapie te vergelijken met systemische therapie bij pijnbestrijding bij patiënten met hoofdpijn gerelateerd aan migraine zonder aura.
Methoden: We voerden deze prospectieve parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie uit met de patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp werden opgenomen met hoofdpijn gerelateerd aan migraine zonder aura. Eén groep werd behandeld met mesotherapie en de controlegroep met intraveneus dexketoprofen. Veranderingen in pijnintensiteit op 30e minuut, 60e minuut, 120e minuut en 24e uur na behandeling met behulp van Visual Analogue Scale (VAS), noodzaak om binnen 24 uur pijnstillers te gebruiken, heropname met dezelfde klacht binnen 72 uur op de spoedeisende hulp (SEH) , en het percentage nadelige effecten van de methoden werden tussen groepen vergeleken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder, en (2)
- Opname op de Spoedeisende Hulp (SEH) met hoofdpijn gerelateerd aan de migraine zonder aura.
Uitsluitingscriteria:
- Pijnstillers nemen vóór opname,
- Met een VAS-score lager dan 4 bij opname,
- Diabetes mellitus hebben,
- Body mass index>30 kg/m2,
- Zwangerschap,
- Borstvoeding,
- Een actieve bloeding of bloedingsstoornis hebben,
- Met een actieve of terugkerende gastro-intestinale bloeding of zweer, of een voorgeschiedenis van deze aandoeningen,
- Een ernstige of levensbedreigende aandoening hebben (beroerte, intracraniale bloeding, hartaanval, harttamponnade, pneumothorax, hemothorax, fladderthorax, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vergelijk met systemische behandeling en mesotherapie.
Dit is een prospectieve parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd met patiënten die op onze afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen met migrainepijn
|
Mesotherapie werd uitgevoerd door een ervaren en getrainde arts met behulp van wegwerpnaalden van 4 mm en 6 mm lang 30 Gauge (Meso-relle, Biotekne SRL, Italië) naar het pericarotid-gebied, glabella, en het gebied tussen de ogen en oren, en naar het gebied van het hoofd waar pijn optrad (zoals frontale, pariëtale, occipitale regio) voor elke patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in hoofdpijnintensiteit
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Visuele analoge score (punten tussen 0-10. de meest ernstige pijn 10 punten, geen pijn 0 punten) scoort op 30e, 60e en 120e minuut en 24e uur vanaf de baseline VAS-score (aan het begin van de behandeling).
|
0-24 uur
|
|
pijnstillers moeten gebruiken binnen 24 uur na de behandeling
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
We definieerden dit als een vereiste van elk type analgetica voor pijnstilling op elk moment binnen 24 uur na behandeling, en dit werd subjectief beoordeeld door patiënten.
we zullen leren door het telefonisch te vragen.
|
0-24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtaturkU0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .