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Mesoterapia contro terapia sistemica nel trattamento dell'emicrania

18 agosto 2020 aggiornato da: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Confronto tra mesoterapia intradermica e terapia sistemica nel trattamento dell'emicrania: uno studio prospettico randomizzato

Introduzione: L'emicrania è una cefalea primaria disabilitante prevalente che è classificata in due tipi principali; emicrania senza aura ed emicrania con aura. Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia della mesoterapia con la terapia sistemica nel controllo del dolore in pazienti con cefalea correlata all'emicrania senza aura.

Metodi: Abbiamo condotto questo studio prospettico parallelo randomizzato controllato con i pazienti ricoverati al pronto soccorso con cefalea correlata all'emicrania senza aura. Un gruppo è stato trattato con mesoterapia e il gruppo di controllo con dexketoprofene per via endovenosa. Variazioni dell'intensità del dolore a 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e 24 ore dopo il trattamento utilizzando la scala analogica visiva (VAS), necessità di utilizzare farmaci analgesici entro 24 ore, riammissione con lo stesso reclamo al pronto soccorso (DE) entro 72 ore e il tasso di effetti avversi dei metodi sono stati confrontati tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre, e (2)
  • Ricovero in Pronto Soccorso (DE) con cefalea correlata all'emicrania senza aura.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci analgesici prima del ricovero,
  • Avere un punteggio VAS inferiore a 4 al momento del ricovero,
  • Avere il diabete mellito,
  • Indice di massa corporea>30 kg/m2,
  • Gravidanza,
  • allattamento,
  • Avere sanguinamento attivo o disturbo della coagulazione,
  • Avere emorragia o ulcera gastrointestinale attiva o ricorrente, o anamnesi di queste condizioni,
  • Avere una condizione grave o pericolosa per la vita (ictus, emorragia intracranica, infarto, tamponamento cardiaco, pneumotorace, emotorace, petto a flagelli, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Confronta con il trattamento sistemico e la mesoterapia.
Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato parallelo condotto con pazienti ricoverati nel nostro dipartimento di emergenza con dolore emicranico
Altro: iniezione intradermica
La mesoterapia è stata eseguita da un medico esperto e qualificato utilizzando aghi monouso da 4 mm e 6 mm di lunghezza 30 Gauge (Meso-relle, Biotekne SRL, Italia) alla regione pericarotidea, alla glabella e all'area tra gli occhi e le orecchie, e all'area della testa in cui si è verificato il dolore (come regione frontale, parietale, occipitale) per ciascun paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'intensità del mal di testa
Lasso di tempo: 0-24 ore
Punteggio analogico visivo (punti tra 0 e 10. il dolore più grave 10 punti, nessun dolore 0 punti) punteggi al 30°, 60° e 120° minuto e 24 ore dal punteggio VAS basale (all'inizio del trattamento).
0-24 ore
necessità di utilizzare analgesici entro 24 ore dal trattamento
Lasso di tempo: 0-24 ore
Abbiamo definito questo come un requisito di qualsiasi tipo di analgesico per l'antidolorifico in qualsiasi momento entro 24 ore dal trattamento, e questo è stato valutato dai pazienti, soggettivamente. impareremo chiedendo per telefono.
0-24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtaturkU0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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