Mesoterapia vs. systeeminen terapia migreenipäänsärkyn hoitoon
Ihonsisäisen mesoterapian ja systeemisen terapian vertailu migreenipäänsärkyn hoidossa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Johdanto: Migreeni on yleinen vammauttava primaarinen päänsärkyhäiriö, joka luokitellaan kahteen päätyyppiin; auraton migreeni ja aurallinen migreeni. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata mesoterapian tehokkuutta systeemiseen hoitoon kivunhallinnassa potilailla, joilla on päänsäryn aiheuttama tomigreeni ilman auraa.
Menetelmät: Suoritimme tämän mahdollisen rinnakkaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen potilailla, jotka otettiin päivystykseen ilman auraa aiheuttamaan migreeniin liittyvää päänsärkyä. Yhtä ryhmää hoidettiin mesoterapialla ja kontrolliryhmää suonensisäisellä deksketoprofeenilla. Muutokset kivun voimakkuudessa 30. minuutilla, 60. minuutilla, 120. minuutilla ja 24. tuntia hoidon jälkeen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, on käytettävä analgeettista lääkettä 24 tunnin sisällä, uudelleen vastaanotto samalla valituksella ensiapuun (ED) 72 tunnin sisällä , ja menetelmien haittavaikutusten määrää verrattiin ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat, ja (2)
- Pääsy päivystykseen (ED) migreeniin ilman auraa liittyvää päänsärkyä.
Poissulkemiskriteerit:
- analgeettisten lääkkeiden ottaminen ennen vastaanottoa,
- VAS-pisteet alle 4 pääsyssä,
- Diabetes mellitus,
- painoindeksi > 30 kg/m2,
- Raskaus,
- Imetys,
- sinulla on aktiivinen verenvuoto tai verenvuotohäiriö,
- sinulla on aktiivinen tai toistuva maha-suolikanavan verenvuoto tai haavauma tai sinulla on ollut näitä sairauksia,
- Vakava tai hengenvaarallinen tila (aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto, sydänkohtaus, sydämen tamponadi, ilmarinta, hemothorax, rintakehä jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vertaa systeemiseen hoitoon ja mesoterapiaan.
Tämä on prospektiivinen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin potilailla, jotka on otettu päivystykseen migreenikipujen vuoksi
|
Mesoterapian suoritti kokenut ja koulutettu lääkäri käyttämällä kertakäyttöisiä 4 mm ja 6 mm pituisia 30 Gauge -neuloja (Meso-relle, Biotekne SRL, Italia) perikarotidialueelle, glabella-alueelle sekä silmien ja korvien väliselle alueelle sekä alueelle. pään, jossa kipu esiintyi (kuten otsa-, parietaali-, takaraivoalue) jokaiselle potilaalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päänsäryn voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Visual Analog Score (pisteet välillä 0-10. vakavin kipu 10 pistettä, ei kipua 0 pistettä) pisteet 30., 60. ja 120. minuutilla ja 24. tunnilla lähtötason VAS-pisteistä (hoidon alussa).
|
0-24 tuntia
|
|
kipulääkettä on käytettävä 24 tunnin kuluessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Määritimme tämän vaatimuksena minkä tahansa tyyppisille kipulääkkeille kivunlievitykseen milloin tahansa 24 tunnin sisällä hoidosta, ja potilaat arvioivat tämän subjektiivisesti.
puhelimitse kysymällä opimme.
|
0-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkU0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ihonsisäinen injektio
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisInfluenssaYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisInfluenssaYhdysvallat
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisInfluenssaYhdysvallat