Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mezoterapia a terapia systemowa w leczeniu migrenowego bólu głowy

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Porównanie mezoterapii śródskórnej z terapią systemową w leczeniu migrenowego bólu głowy: prospektywne badanie z randomizacją

Wstęp: Migrena jest częstym, powodującym niesprawność pierwotnym bólem głowy, który dzieli się na dwa główne typy; migrena bez aury i migrena z aurą. Celem pracy było porównanie skuteczności mezoterapii z terapią systemową w kontroli bólu u pacjentów z bólem głowy związanym z migreną bez aury.

Metody: Przeprowadziliśmy to prospektywne, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z bólem głowy związanym z migreną bez aury. Jedna grupa była leczona mezoterapią, a grupa kontrolna dożylnym deksketoprofenem. Zmiany natężenia bólu w 30. minucie, 60. minucie, 120. minucie i 24. godzinie po leczeniu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), konieczność zastosowania leku przeciwbólowego w ciągu 24 godzin, ponowne przyjęcie z tą samą skargą na SOR w ciągu 72 godzin , a odsetek skutków ubocznych metod porównano między grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej oraz (2)
  • Przyjęcie na SOR z bólem głowy związanym z migreną bez aury.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych przed przyjęciem,
  • Posiadanie wyniku VAS niższego niż 4 przy przyjęciu,
  • Mając cukrzycę,
  • wskaźnik masy ciała >30 kg/m2,
  • Ciąża,
  • Laktacja,
  • Czynne krwawienie lub skaza krwotoczna,
  • Mając aktywny lub nawracający krwotok lub wrzód przewodu pokarmowego lub historię tych stanów,
  • Poważny lub zagrażający życiu stan (udar, krwotok śródczaszkowy, zawał serca, tamponada serca, odma opłucnowa, krwiak opłucnej, cepowata klatka piersiowa itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Porównaj z leczeniem systemowym i mezoterapią.
Jest to prospektywne, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone z udziałem pacjentów przyjętych na nasz oddział ratunkowy z bólem migrenowym
Inny: wstrzyknięcie śródskórne
Mezoterapia została przeprowadzona przez doświadczonego i przeszkolonego lekarza przy użyciu jednorazowych igieł 30 Gauge o długości 4 mm i 6 mm (Meso-relle, Biotekne SRL, Włochy) w okolicy okołowierzchołkowej, glabelli i okolicy między oczami a uszami oraz w okolicy głowy, w której wystąpił ból (takich jak okolica czołowa, ciemieniowa, potyliczna) dla każdego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana intensywności bólu głowy
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Visual Analog Score (punkty pomiędzy 0-10. Najsilniejszy ból 10 punktów, brak bólu 0 punktów) wyniki w 30., 60. i 120. minucie oraz 24. godzinie od wyjściowego wyniku VAS (na początku leczenia).
0-24 godziny
konieczność zastosowania środków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Zdefiniowaliśmy to jako wymaganie jakiegokolwiek rodzaju środków przeciwbólowych do uśmierzania bólu w dowolnym momencie w ciągu 24 godzin leczenia, i zostało to ocenione subiektywnie przez pacjentów. dowiemy się pytając telefonicznie.
0-24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AtaturkU0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena

Badania kliniczne na wstrzyknięcie śródskórne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj