Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezoterapie versus systémová terapie při léčbě migrénových bolestí hlavy

18. srpna 2020 aktualizováno: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Srovnání intradermální mezoterapie se systémovou terapií v léčbě migrénové bolesti hlavy: prospektivní randomizovaná studie

Úvod: Migréna je převládající invalidizující primární porucha hlavy, která se dělí na dva hlavní typy; migréna bez aury a migréna s aurou. Cílem této studie bylo porovnat účinnost mezoterapie se systémovou terapií při kontrole bolesti u pacientů s bolestí hlavy související s tomigrenou bez aury.

Metodika: Tuto prospektivní paralelní randomizovanou kontrolovanou studii jsme provedli s pacienty přijatými na urgentní příjem s bolestí hlavy související s migrénou bez aury. Jedna skupina byla léčena mezoterapií a kontrolní skupina intravenózním dexketoprofenem. Změny intenzity bolesti ve 30. minutě, 60. minutě, 120. minutě a 24. hodině po ošetření pomocí vizuální analogové škály (VAS), nutnost použití analgetika do 24 hodin, opětovné přijetí se stejnou stížností na pohotovost (ED) do 72 hodin a míra nežádoucích účinků metod byla porovnána mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více a (2)
  • Přijetí na pohotovost (ED) s bolestí hlavy související s migrénou bez aury.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání analgetik před přijetím,
  • Mít při přijetí skóre VAS nižší než 4,
  • Mít diabetes mellitus,
  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2,
  • Těhotenství,
  • Laktace,
  • s aktivním krvácením nebo poruchou krvácivosti,
  • aktivní nebo opakující se gastrointestinální krvácení nebo vřed nebo tyto stavy v anamnéze,
  • Závažný nebo život ohrožující stav (mrtvice, intrakraniální krvácení, srdeční infarkt, srdeční tamponáda, pneumotorax, hemotorax, cepové hrudník atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Srovnejte se systémovou léčbou a mezoterapií.
Jedná se o prospektivní paralelní randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou s pacienty přijatými na naši pohotovost s bolestmi migrény
Jiný: intradermální injekce
Mezoterapii prováděl zkušený a vyškolený lékař pomocí jednorázových 4 mm a 6 mm dlouhých jehel 30 Gauge (Meso-relle, Biotekne SRL, Itálie) do oblasti perikarotid, glabely a oblasti mezi očima a ušima a do oblasti. hlavy, kde se objevila bolest (jako je frontální, parietální, okcipitální oblast) u každého pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna intenzity bolesti hlavy
Časové okno: 0-24 hodin
Vizuální analogové skóre (body mezi 0-10. nejzávažnější bolest 10 bodů, žádná bolest 0 bodů) skóre ve 30., 60. a 120. minutě a 24. hodině od základního skóre VAS (na začátku léčby).
0-24 hodin
nutné použít analgetika do 24 hodin po ošetření
Časové okno: 0-24 hodin
Definovali jsme to jako požadavek jakéhokoli typu analgetik pro tlumení bolesti kdykoli během 24 hodin po léčbě a toto bylo hodnoceno pacienty subjektivně. dozvíme se dotazem po telefonu.
0-24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AtaturkU0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intradermální injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit