Mezoterápia versus szisztémás terápia a migrénes fejfájás kezelése
Az intradermális mezoterápia és a szisztémás terápia összehasonlítása a migrénes fejfájás kezelésében: Prospektív randomizált vizsgálat
Bevezetés: A migrén egy elterjedt rokkantságot okozó elsődleges fejfájás, amely két fő típusba sorolható; aura nélküli migrén és aurával járó migrén. A vizsgálat célja a mezoterápia és a szisztémás terápia hatékonyságának összehasonlítása volt aura nélküli tomigrén fejfájásban szenvedő betegeknél.
Módszerek: Ezt a prospektív párhuzamos randomizált, kontrollos vizsgálatot a sürgősségi osztályra felvett betegekkel végeztük migrénes aura nélküli fejfájással. Az egyik csoportot mezoterápiával, a kontrollcsoportot intravénás dexketoprofénnel kezelték. A fájdalom intenzitásának változása a vizuális analóg skálával (VAS) végzett kezelést követő 30., 60., 120. és 24. órában, 24 órán belül fájdalomcsillapítót kell alkalmazni, 72 órán belül ugyanazzal a panasszal ismételten be kell menni a sürgősségi osztályra (ED). , és a módszerek káros hatások arányát hasonlították össze a csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb, és (2)
- Felvétel a Sürgősségi Osztályra (ED) az aura nélküli migrénhez kapcsolódó fejfájással.
Kizárási kritériumok:
- Fájdalomcsillapító gyógyszerek szedése a felvétel előtt,
- 4-nél alacsonyabb VAS-pontszám felvételkor,
- cukorbetegségben szenved,
- Testtömegindex >30 kg/m2,
- Terhesség,
- Szoptatás,
- aktív vérzése vagy vérzési rendellenessége van,
- Ha aktív vagy visszatérő gyomor-bélrendszeri vérzése vagy fekélye van, vagy ezeknek az állapotoknak a kórtörténetében szerepel,
- Súlyos vagy életveszélyes állapot (stroke, intracranialis vérzés, szívinfarktus, szívtamponád, pneumothorax, hemothorax, mellkasi görcsök stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Hasonlítsa össze a szisztémás kezeléssel és a mezoterápiával.
Ez egy prospektív párhuzamos randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyet migrénes fájdalommal sürgősségi osztályunkra felvett betegekkel végeztek
|
A mezoterápiát tapasztalt és képzett orvos végezte eldobható, 4 mm-es és 6 mm hosszú, 30 Gauge tűkkel (Meso-relle, Biotekne SRL, Olaszország) a pericarotis régióban, a glabellában, valamint a szem és a fül közötti területen, valamint a területen. a fej, ahol a fájdalom jelentkezett (például frontális, parietális, occipitalis régió) minden egyes betegnél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fejfájás intenzitásának változása
Időkeret: 0-24 óra
|
Visual Analog Score (pontok 0-10 között. a legerősebb fájdalom 10 pont, nincs fájdalom 0 pont) pontszámok a 30., 60. és 120. percben, valamint a 24. órában a kiindulási VAS-pontszámtól (a kezelés kezdetén).
|
0-24 óra
|
|
fájdalomcsillapítót kell alkalmazni a kezelést követő 24 órán belül
Időkeret: 0-24 óra
|
Ezt úgy határoztuk meg, mint bármely típusú fájdalomcsillapító követelményét a kezelést követő 24 órán belül bármikor fájdalomcsillapításra, és ezt a betegek szubjektíven értékelték.
telefonon érdeklődve megtudjuk.
|
0-24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AtaturkU0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .