RAMBAM 021：Neurolyser XR 治疗慢性腰痛的安全性和初步可行性

纳入标准：

年龄 >55 岁的成年男性和女性在法律上有能力并愿意参加研究并前来进行随访 能够并愿意填写研究问卷并与研究者和研究团队进行交流 患有双侧或单侧腰痛的患者> 6 个月持续时间 背部疼痛通过卧位或舒适的坐姿得到缓解的患者 出现以下情况的患者 a) 对先前的单次或双次 L1 至 L5 腰椎内侧支阻滞（过去 12 年内）呈阳性（>70% 疼痛缓解）个月) 和/或 b) 对先前的腰椎小面热射频去神经术有积极影响（>70% 的疼痛缓解持续超过 6 个月）。

上个月的平均疼痛评分为 6 分或更高（0-10 分）。

排除标准：

怀孕或哺乳期患者 55 岁以下或 85 岁以上的患者 出现神经功能障碍（包括腰骶神经根病但不包括孤立性神经根痛）的患者。

有腰骶脊柱手术史的患者，不包括之前的腰椎射频神经切开术患者在过去 6 个月内接受过腰椎射频神经切除术的患者腰骶椎存在金属硬件或其他异物的患者有腰椎病变史的患者可能会增加手术难度风险和/或影响症状和/或产生不相关的不良事件，（根据研究 PI 的判断）患者无法理解和完成特定站点位置内使用的官方语言的研究问卷。

患有任何严重疾病的患者会妨碍患者在研究中安全有效地接受治疗或根据 PI 决定报告研究结果。

患者在治疗区域上有广泛的皮肤和组织疤痕。

在本研究项目期间参加或计划参加另一项临床试验的患者 任何患有未控制的凝血病的患者 已知骨质疏松症且 10 年内脊柱骨折绝对风险 >10% 的患者将被排除 任何有以下病史的患者过去五年内患有风湿病导致脊柱疼痛的恶性疾病患者，目前正在接受积极治疗，包括类固醇、疾病缓解药物、生物制剂或免疫抑制剂。

已知伴有精神疾病的患者，不包括情绪障碍。 伴有情绪障碍（研究医师认为严重）的患者。

具有一级家庭成员的患者已经参加了这项研究。 计划在筛选日期后 3 个月内进行任何介入/外科手术的患者 被诊断患有共病多灶性慢性疼痛（例如，纤维肌痛）的患者