RAMBAM 021: Sikkerhet og innledende gjennomførbarhet av Neurolyser XR for behandling av kroniske korsryggsmerter

Inklusjonskriterier:

Voksne menn og kvinner >55 år lovlig i stand til og villige til å delta i studien og komme på oppfølgingsbesøk Kunne og villige til å fylle ut forskningsspørreskjemaene og kommunisere med etterforsker og forskerteam Pasient med bilaterale eller ensidige korsryggsmerter > 6 måneders varighet Pasienter hvis ryggsmerter lindres ved liggende eller komfortabel sittestilling. Pasienter med a) positiv (>70 % smertelindring) til en tidligere, enkel eller dobbel, L1 til L5 lumbal medial grenblokk (innenfor de siste 12 måneder) og/eller b) med en positiv (>70 % smertelindring som varer mer enn 6 måneder) til en tidligere lumbal fasett termisk radiofrekvens denervering.

Gjennomsnittlig smertescore på 6 eller høyere den siste måneden (på 0-10 skala).

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende pasienter Pasienter yngre enn 55 eller eldre enn 85 år Pasienter med nevrologiske defekter (inkludert lumbosakral radikulopati, men ikke enslig radikulær smerte).

Pasienter med lumbosakral ryggradskirurgi i anamnesen unntatt tidligere lumbal radiofrekvensnevrotomi Pasienter som har hatt lumbal radiofrekvensnevrotomi i løpet av de siste 6 månedene Pasienter med tilstedeværelse av metallutstyr eller andre fremmedlegemer ved lumbosakral ryggraden Pasienter med historie med lumbal ryggradspatologi som kan øke prosedyren risikerer og/eller påvirker symptomer og/eller genererer urelaterte uønskede hendelser (i henhold til studiens PI) Pasienter som ikke er i stand til å forstå og fylle ut forskningsspørreskjemaene på det offisielle språket som brukes på de aktuelle stedene.

Pasienter som har en alvorlig medisinsk tilstand som hindrer pasienten i å bli behandlet på en sikker og effektiv måte i studien eller rapporterer studieresultater per PI-beslutning.

Pasient med omfattende arrdannelse i hud og vev som ligger over behandlingsområdet.

Pasienter som er registrert i eller planlegges innrullert i en annen klinisk studie i løpet av dette forskningsprosjektet. Alle pasienter med ukontrollert koagulopati Pasienter med kjent osteoporose med en absolutt risiko for ryggradsbrudd på >10 % over 10 år vil bli ekskludert Alle pasienter med en historie av ondartet sykdom de siste fem årene Pasienter med revmatologiske sykdommer som forårsaker ryggradssmerter som for tiden mottar aktiv behandling inkludert steroider, sykdomsmodifiserende legemidler, biologiske midler eller immunsuppressiva.

Pasienter kjent for samtidige psykiatriske lidelser, unntatt stemningslidelser. Pasienter med samtidige stemningslidelser (ansett som alvorlige av forskningslegen).

Pasienter med et førstegrads familiemedlem er allerede registrert i denne studien. Pasient som er planlagt for en intervensjon/kirurgisk prosedyre innen 3 måneder fra screeningsdatoen Pasienter diagnostisert med komorbid multifokal kronisk smerte (f.eks. fibromyalgi)