成年患者诱导前脑电图模式与异丙酚敏感性的关系
2023年10月12日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
异丙酚的诱导剂量一般根据患者的特点、基础疾病、一般情况以及临床医生的经验来确定。
然而，考虑到个体对丙泊酚反应的可变性，很难预测和客观地计算每个患者的足够剂量的丙泊酚。
如果在麻醉诱导前脑电图中有特定模式可以提供患者对异丙酚敏感性的信息，则每次诱导都可以更顺利地进行，并为每位患者精确优化异丙酚剂量。
该研究旨在发现成年患者的预诱导脑电图模式与其对异丙酚的敏感性之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受全身麻醉的成年患者，年龄在 20 至 89 岁之间
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉的成年患者
排除标准：
- 接受心脏或脑部手术的患者
- 神经功能障碍或沟通障碍患者（格拉斯哥昏迷量表 < 15）
- 生命体征不稳定（心源性、出血性、感染性休克）
- 子痫患者
- 术前服用抗焦虑药的患者
- 不需要插管的患者
- 被认为不适合研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脑电图前组
该队列包括本研究的所有参与者。
在麻醉诱导前，将脑电图传感器贴在患者的前额上。
将获得脑电图和数据的模式
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记录每名患者意识丧失所需异丙酚剂量和异丙酚总诱导剂量。
处理后的脑电图谱和指标，如患者状态指数、95%谱边频率、抑制比等，将从Sedline监测设备中获取。
在感应结束时，将从 Sedline 中提取原始感应前脑电图，并通过外部软件对其进行分析，以计算平均频率、频带功率及其分布。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同频率下的绝对和相对功率（% δ：1-4 Hz，% θ：5-8 Hz，% α：9-12 Hz，% β：13-25 Hz）
大体时间：在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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不同频率下的相对功率（% δ：1-4 Hz，% θ：5-8 Hz，% α：9-12 Hz，% β：13-25 Hz）
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在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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处理后的脑电图指数（PSI；患者状态指数）
大体时间：在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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处理后的脑电图指数（PSI；患者状态指数）
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在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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平均频率和 95% 频谱边缘频率 (Hz)
大体时间：在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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平均频率和 95% 频谱边缘频率 (Hz)
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在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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突发抑制率（%）
大体时间：在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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突发抑制率（%）
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在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意识丧失时异丙酚的效应部位浓度（μg/ml）
大体时间：在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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意识丧失时异丙酚的效应部位浓度（μg/ml）
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在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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意识丧失所需异丙酚剂量（mg）
大体时间：在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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意识丧失所需异丙酚剂量（mg）
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在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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异丙酚使用总量（mg）
大体时间：在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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异丙酚使用总量（mg）
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在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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意识丧失时间（秒）
大体时间：在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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诱导开始后意识丧失时间（秒）
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在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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生命体征——血压
大体时间：在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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检查血压（毫米汞柱）
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在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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生命体征——心率
大体时间：在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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检查心率（每分钟心跳次数）
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在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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使用血管加压药（麻黄碱、去氧肾上腺素、肾上腺素等）
大体时间：在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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使用血管加压药（麻黄碱 (mg)、去氧肾上腺素 (mcg)、肾上腺素 (mcg) 等）
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在麻醉诱导期间（最多 15 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin-Tae Kim, PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月9日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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