Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между преиндукционной электроэнцефалограммой взрослых пациентов и их чувствительностью к пропофолу

12 октября 2023 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Индукционная доза пропофола обычно определяется на основании характеристик пациентов, основного заболевания, общего состояния, а также опыта врача. Однако трудно предвидеть и объективно рассчитать адекватную дозу пропофола для каждого пациента, учитывая изменчивость индивидуальной реакции на пропофол. Если перед индукцией анестезии имеется определенный паттерн ЭЭГ, который может предоставить информацию о восприимчивости пациента к пропофолу, каждая индукция может быть выполнена гораздо более плавно с точно оптимизированной дозой пропофола для каждого пациента. Целью исследования является поиск взаимосвязи между преиндукционным паттерном ЭЭГ взрослых пациентов и их чувствительностью к пропофолу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте от 20 до 89 лет, подвергающиеся общей анестезии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, подвергающиеся общей анестезии

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце или головном мозге
  • Пациенты с неврологическим дефицитом или нарушением коммуникации (по шкале комы Глазго < 15)
  • Нестабильные жизненные показатели (кардиогенный, геморрагический, септический шок)
  • Пациенты с эклампсией
  • Пациенты, получавшие предоперационные анксиолитики
  • Пациенты, которым не требуется интубация
  • Пациенты, которые считаются непригодными для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительная группа ЭЭГ
В эту когорту входят все участники данного исследования. Датчик ЭЭГ будет прикреплен ко лбу пациента перед индукцией анестезии. Паттерны ЭЭГ и данные будут получены
Лекарство: Пропофол
Доза пропофола, необходимая для потери сознания, и общая индукционная доза пропофола будут зарегистрированы для каждого пациента.
Устройство: Мониторинг ЭЭГ
Обработанная спектрограмма ЭЭГ и индексы, такие как индекс состояния пациента, частота края спектра 95% и коэффициент подавления, будут получены с устройства мониторинга Sedline. Необработанная ЭЭГ перед индукцией будет извлечена из Sedline в конце индукции и проанализирована внешним программным обеспечением для расчета средней частоты, мощности полосы частот и ее распределения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютная и относительная мощность на отдельной частоте (% δ: 1–4 Гц, % θ: 5–8 Гц, % α: 9–12 Гц, % β: 13–25 Гц)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Относительная мощность на отдельной частоте (% δ: 1–4 Гц, % θ: 5–8 Гц, % α: 9–12 Гц, % β: 13–25 Гц)
Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Обработанный индекс ЭЭГ (PSI; индекс состояния пациента)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Обработанный индекс ЭЭГ (PSI; индекс состояния пациента)
Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Средняя частота и 95% спектральная граничная частота (Гц)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Средняя частота и 95% спектральная граничная частота (Гц)
Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Коэффициент подавления всплесков (%)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Коэффициент подавления всплесков (%)
Во время индукции анестезии (до 15 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации пропофола в месте действия при потере сознания (мкг/мл)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Концентрации пропофола в месте действия при потере сознания (мкг/мл)
Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Доза пропофола, необходимая для потери сознания (мг)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Доза пропофола, необходимая для потери сознания (мг)
Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Общее количество использованного пропофола (мг)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Общее количество использованного пропофола (мг)
Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Время до потери сознания (секунды)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Время до потери сознания (секунды) после начала индукции
Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Жизненно важные признаки - артериальное давление
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Проверьте артериальное давление (мм рт.ст.)
Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Жизненно важные признаки - частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Проверьте частоту сердечных сокращений (ударов в минуту)
Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Введение вазопрессоров (эфедрин, фенилэфрин, адреналин и др.)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (до 15 мин)
Введение вазопрессоров (эфедрин (мг), фенилэфрин (мкг), эпинефрин (мкг) и т. д.)
Во время индукции анестезии (до 15 мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pre-induction EEG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться