Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem præ-induktion elektroencefalogram mønster af voksne patienter og deres følsomhed over for propofol

12. oktober 2023 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Induktionsdosis af propofol bestemmes generelt ud fra patienternes karakteristika, underliggende sygdom, almentilstand og også af klinikerens erfaringer. Det er imidlertid vanskeligt at forudse og objektivt beregne en passende dosis af propofol for hver patient i betragtning af variabiliteten af ​​et individs respons på propofol. Hvis der er et specifikt mønster i EEG forud for induktion af anæstesi, der kan give information om patientens modtagelighed for propofol, kan hver induktion udføres langt mere smidigt med en præcist optimeret dosis af propofol til hver patient. Undersøgelsen skal finde en sammenhæng mellem det præ-induktions-EEG-mønster hos voksne patienter og deres følsomhed over for propofol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, i alderen mellem 20 og 89 år, undergår generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjerte- eller hjernekirurgi
  • Patienter med neurologisk underskud eller nedsat kommunikation (Glasgow Coma Scale < 15)
  • Ustabilt vitalt tegn (kardiogent, hæmoragisk, septisk shock)
  • Patienter med eclampsia
  • Patienter, der fik præoperativ anxiolytika
  • Patienter, der ikke kræver intubation
  • Patienter, der anses for uegnede til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præ EEG gruppe
Denne kohorte omfatter alle deltagere i denne undersøgelse. EEG sensor vil blive fastgjort til patientens pande før induktion af anæstesi. Mønstre af EEG og data vil blive indhentet
Medicin: Propofol
Den dosis af propofol, der kræves for tab af bevidsthed, og den samlede induktionsdosis af propofol vil blive registreret for hver patient.
Enhed: EEG overvågning
Det behandlede EEG-spektrogram og indekser, såsom patientstatusindeks, 95 % spektral kantfrekvens og undertrykkelsesforhold, vil blive hentet fra Sedline-monitoreringsenheden. Det rå præ-induktions-EEG vil blive ekstraheret fra Sedline ved afslutningen af ​​induktionen, og det vil blive analyseret af en ekstern software til at beregne middelfrekvensen, frekvensbåndseffekten og dens fordeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut og relativ effekt i distinkt frekvens (% δ: 1-4 Hz, % θ: 5-8 Hz, % α: 9-12 Hz, % β: 13-25 Hz)
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Relativ effekt i distinkt frekvens (% δ: 1-4 Hz, % θ: 5-8 Hz, % α: 9-12 Hz, % β: 13-25 Hz)
Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Bearbejdet EEG-indeks (PSI; patienttilstandsindeks)
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Bearbejdet EEG-indeks (PSI; patienttilstandsindeks)
Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Gennemsnitlig frekvens og 95 % spektral kantfrekvens (Hz)
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Gennemsnitlig frekvens og 95 % spektral kantfrekvens (Hz)
Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Burst-undertrykkelsesforhold (%)
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Burst-undertrykkelsesforhold (%)
Under induktion af anæstesi (op til 15 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektstedets koncentrationer af propofol ved tab af bevidsthed (μg/ml)
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Effektstedets koncentrationer af propofol ved tab af bevidsthed (μg/ml)
Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Den dosis af propofol, der kræves for tab af bevidsthed (mg)
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Den dosis af propofol, der kræves for tab af bevidsthed (mg)
Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Samlet mængde anvendt propofol (mg)
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Samlet mængde anvendt propofol (mg)
Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Tid til tab af bevidsthed (sekund)
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Tid til tab af bevidsthed (sekund) efter starten af ​​induktion
Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Vitalt tegn - blodtryk
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Tjek blodtryk (mmHg)
Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Vitalt tegn - puls
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Tjek puls (slag pr. minut)
Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Administration af vasopressorer (ephedrin, phenylephrin, epinephrin osv.)
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (op til 15 min)
Administration af vasopressorer (ephedrin (mg), phenylephrin (mcg), epinephrin (mcg), osv.)
Under induktion af anæstesi (op til 15 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pre-induction EEG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner