성인 환자의 뇌전도 패턴과 프로포폴 감수성의 관계
2023년 10월 12일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
프로포폴의 유도 용량은 일반적으로 환자의 특성, 기저 질환, 전신 상태 및 임상의의 경험에 따라 결정됩니다.
그러나 프로포폴에 대한 개인별 반응의 가변성을 고려할 때 모든 환자에게 적절한 프로포폴 용량을 예상하고 객관적으로 산정하는 것은 어렵다.
프로포폴에 대한 환자의 감수성에 대한 정보를 제공할 수 있는 마취 유도 전 EEG에 특정 패턴이 있는 경우, 각 환자에게 정확하게 최적화된 프로포폴 용량으로 모든 마취 유도를 훨씬 더 원활하게 수행할 수 있습니다.
이 연구는 성인 환자의 유도 전 뇌파 패턴과 프로포폴에 대한 민감도 사이의 관계를 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20세 이상 89세 이하의 전신마취를 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 받는 성인 환자
제외 기준:
- 심장 또는 뇌 수술을 받는 환자
- 신경학적 결손 또는 의사소통 장애가 있는 환자(Glasgow Coma Scale < 15)
- 불안정한 활력 징후(심장성, 출혈성, 패혈성 쇼크)
- 자간증 환자
- 수술 전 항불안제를 투여한 환자
- 삽관이 필요하지 않은 환자
- 연구에 부적합하다고 간주되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사전 EEG 그룹
이 코호트는 본 연구의 모든 참가자를 포함합니다.
EEG 센서는 마취 유도 전에 환자의 이마에 부착됩니다.
EEG 및 데이터의 패턴을 얻을 수 있습니다.
|
의식 상실에 필요한 프로포폴 용량과 전체 프로포폴 유도 용량은 모든 환자에 대해 기록됩니다.
처리된 EEG 스펙트로그램 및 환자 상태 지수, 95% 스펙트럼 에지 주파수 및 억제 비율과 같은 지표는 Sedline 모니터링 장치에서 얻을 수 있습니다.
원시 사전 유도 EEG는 유도가 끝날 때 Sedline에서 추출되며 평균 주파수, 주파수 대역 전력 및 분포를 계산하기 위해 외부 소프트웨어로 분석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고유 주파수의 절대 및 상대 전력(% δ: 1-4 Hz, % θ: 5-8 Hz, % α: 9-12 Hz, % β: 13-25 Hz)
기간: 마취유도 중(최대 15분)
|
고유 주파수의 상대 전력(% δ: 1-4Hz, % θ: 5-8Hz, % α: 9-12Hz, % β: 13-25Hz)
|
마취유도 중(최대 15분)
|
|
처리된 EEG 지수(PSI; 환자 상태 지수)
기간: 마취유도 중(최대 15분)
|
처리된 EEG 지수(PSI; 환자 상태 지수)
|
마취유도 중(최대 15분)
|
|
평균 주파수 및 95% 스펙트럼 에지 주파수(Hz)
기간: 마취유도 중(최대 15분)
|
평균 주파수 및 95% 스펙트럼 에지 주파수(Hz)
|
마취유도 중(최대 15분)
|
|
버스트 억제율(%)
기간: 마취유도 중(최대 15분)
|
버스트 억제율(%)
|
마취유도 중(최대 15분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의식 상실 시 프로포폴의 효과 부위 농도(μg/ml)
기간: 마취유도 중(최대 15분)
|
의식 상실 시 프로포폴의 효과 부위 농도(μg/ml)
|
마취유도 중(최대 15분)
|
|
의식 상실에 필요한 프로포폴 용량(mg)
기간: 마취유도 중(최대 15분)
|
의식 상실에 필요한 프로포폴 용량(mg)
|
마취유도 중(최대 15분)
|
|
총 프로포폴 사용량(mg)
기간: 마취유도 중(최대 15분)
|
총 프로포폴 사용량(mg)
|
마취유도 중(최대 15분)
|
|
의식 상실까지의 시간(초)
기간: 마취유도 중(최대 15분)
|
유도 시작 후 의식 상실까지의 시간(초)
|
마취유도 중(최대 15분)
|
|
바이탈 사인 - 혈압
기간: 마취유도 중(최대 15분)
|
혈압(mmHg) 확인
|
마취유도 중(최대 15분)
|
|
활력 징후 - 심박수
기간: 마취유도 중(최대 15분)
|
심박수(분당 박동수) 확인
|
마취유도 중(최대 15분)
|
|
승압제 투여(에페드린, 페닐에프린, 에피네프린 등)
기간: 마취유도 중(최대 15분)
|
승압제 투여(에페드린(mg), 페닐에프린(mcg), 에피네프린(mcg) 등)
|
마취유도 중(최대 15분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로포폴에 대한 임상 시험
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon완전한난자 회수 | 의료 지원 출산(MAP)프랑스
-
Marmara University Pendik Training and Research...아직 모집하지 않음내시경 점막하 절개 | 호흡기 합병증 | 프로포폴의 표적 제어 주입 | 내시경 장치
-
Firat University완전한
-
University of Zurich모병
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병