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Relación entre el patrón de electroencefalograma preinducción de pacientes adultos y su sensibilidad al propofol

12 de octubre de 2023 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
La dosis de inducción de propofol generalmente se determina en función de las características de los pacientes, la enfermedad subyacente, el estado general y también la experiencia del médico. Sin embargo, es difícil anticipar y calcular objetivamente una dosis adecuada de propofol para cada paciente considerando la variabilidad de la respuesta individual al propofol. Si existe un patrón específico en el EEG antes de la inducción de la anestesia que pueda proporcionar información sobre la susceptibilidad del paciente al propofol, cada inducción se puede realizar mucho más fácilmente con una dosis de propofol optimizada con precisión para cada paciente. El estudio busca encontrar una relación entre el patrón de EEG previo a la inducción de pacientes adultos y su sensibilidad al propofol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos, con edades comprendidas entre los 20 y los 89 años, sometidos a anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía cardíaca o cerebral.
  • Pacientes con déficit neurológico o alteración de la comunicación (escala de coma de Glasgow < 15)
  • Signo vital inestable (shock cardiogénico, hemorrágico, séptico)
  • Pacientes con eclampsia
  • Pacientes que administraron ansiolíticos preoperatorios
  • Pacientes que no requieren intubación
  • Pacientes que se consideren no aptos para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo pre EEG
Esta cohorte incluye a todos los participantes en este estudio. El sensor de EEG se conectará a la frente del paciente antes de la inducción de la anestesia. Se obtendrán patrones de EEG y datos
Droga: Propofol
Para cada paciente se registrará la dosis de propofol necesaria para la pérdida de conciencia y la dosis total de propofol de inducción.
Dispositivo: Monitoreo EEG
El espectrograma EEG procesado y los índices, como el índice de estado del paciente, la frecuencia del borde espectral del 95 % y el índice de supresión, se obtendrán del dispositivo de monitorización Sedline. El EEG sin procesar previo a la inducción se extraerá de Sedline al final de la inducción y será analizado por un software externo para calcular la frecuencia media, la potencia de la banda de frecuencia y su distribución.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia absoluta y relativa en distintas frecuencias (% δ: 1-4 Hz, % θ: 5-8 Hz, % α: 9-12 Hz, % β: 13-25 Hz)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Potencia relativa en distinta frecuencia (% δ: 1-4 Hz, % θ: 5-8 Hz, % α: 9-12 Hz, % β: 13-25 Hz)
Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Índice de EEG procesado (PSI; índice de estado del paciente)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Índice de EEG procesado (PSI; índice de estado del paciente)
Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Frecuencia media y frecuencia de borde espectral del 95 % (Hz)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Frecuencia media y frecuencia de borde espectral del 95 % (Hz)
Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Relación de supresión de ráfagas (%)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Relación de supresión de ráfagas (%)
Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de propofol en el lugar del efecto en el momento de la pérdida del conocimiento (μg/ml)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Concentraciones de propofol en el lugar del efecto en el momento de la pérdida del conocimiento (μg/ml)
Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
La dosis de propofol necesaria para la pérdida del conocimiento (mg)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
La dosis de propofol necesaria para la pérdida del conocimiento (mg)
Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Cantidad total de propofol utilizada (mg)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Cantidad total de propofol utilizada (mg)
Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Tiempo hasta la pérdida del conocimiento (segundo)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Tiempo hasta la pérdida del conocimiento (segundo) después del inicio de la inducción
Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Signo vital - presión arterial
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Controlar la presión arterial (mmHg)
Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Signo vital - frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Comprobar la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Administración de vasopresores (efedrina, fenilefrina, epinefrina, etc.)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)
Administración de vasopresores (efedrina (mg), fenilefrina (mcg), epinefrina (mcg), etc.)
Durante la inducción de la anestesia (hasta 15 min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • pre-induction EEG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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