Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan föreinduktionselektroencefalogrammönster hos vuxna patienter och deras känslighet för propofol

12 oktober 2023 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Induktionsdosen av propofol bestäms i allmänhet baserat på patienternas egenskaper, underliggande sjukdom, allmäntillstånd och även av läkarens erfarenheter. Det är dock svårt att förutse och objektivt beräkna en adekvat dos av propofol för varje patient med tanke på variabiliteten i en individs svar på propofol. Om det finns ett specifikt mönster i EEG före induktion av anestesi som kan ge information om patientens känslighet för propofol, kan varje induktion utföras mycket smidigare med en exakt optimerad dos av propofol för varje patient. Studien ska hitta ett samband mellan EEG-mönstret före induktion av vuxna patienter och deras känslighet för propofol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter, som är mellan 20 och 89 år gamla, genomgår generell anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår hjärt- eller hjärnkirurgi
  • Patienter med neurologiskt underskott eller försämrad kommunikation (Glasgow Coma Scale < 15)
  • Instabila vitala tecken (kardiogen, hemorragisk, septisk chock)
  • Patienter med eklampsi
  • Patienter som administrerade preoperativa anxiolytika
  • Patienter som inte behöver intubation
  • Patienter som anses olämpliga för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pre EEG grupp
Denna kohort inkluderar alla deltagare i denna studie. EEG-sensorn kommer att fästas på patientens panna innan induktion av anestesi. Mönster av EEG och data kommer att erhållas
Läkemedel: Propofol
Dosen propofol som krävs för medvetslöshet och den totala induktionsdosen av propofol kommer att registreras för varje patient.
Enhet: EEG-övervakning
Det bearbetade EEG-spektrogrammet och indexen, såsom patientstatusindex, 95 % spektral kantfrekvens och undertryckningsförhållande, kommer att erhållas från Sedline-övervakningsenheten. Det råa förinduktions-EEGet kommer att extraheras från Sedline i slutet av induktionen och det kommer att analyseras av en extern programvara för att beräkna medelfrekvensen, frekvensbandseffekten och dess fördelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut och relativ effekt i distinkt frekvens (% δ: 1-4 Hz, % θ: 5-8 Hz, % α: 9-12 Hz, % β: 13-25 Hz)
Tidsram: Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Relativ effekt i distinkt frekvens (% δ: 1-4 Hz, % θ: 5-8 Hz, % α: 9-12 Hz, % β: 13-25 Hz)
Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Bearbetat EEG-index (PSI; patienttillståndsindex)
Tidsram: Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Bearbetat EEG-index (PSI; patienttillståndsindex)
Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Medelfrekvens och 95 % spektral kantfrekvens (Hz)
Tidsram: Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Medelfrekvens och 95 % spektral kantfrekvens (Hz)
Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Burst undertryckningsförhållande (%)
Tidsram: Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Burst undertryckningsförhållande (%)
Under induktion av anestesi (upp till 15 min)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationerna på effektstället av propofol vid medvetslöshet (μg/ml)
Tidsram: Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Koncentrationerna på effektstället av propofol vid medvetslöshet (μg/ml)
Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Den dos av propofol som krävs för förlust av medvetande (mg)
Tidsram: Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Den dos av propofol som krävs för förlust av medvetande (mg)
Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Total mängd propofol som används (mg)
Tidsram: Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Total mängd propofol som används (mg)
Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Tid till förlust av medvetande (andra)
Tidsram: Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Tid till medvetslöshet (andra) efter påbörjad induktion
Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Vital tecken - blodtryck
Tidsram: Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Kontrollera blodtrycket (mmHg)
Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Vital tecken - hjärtfrekvens
Tidsram: Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Kontrollera hjärtfrekvensen (slag per minut)
Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Administrering av vasopressorer (efedrin, fenylefrin, epinefrin, etc)
Tidsram: Under induktion av anestesi (upp till 15 min)
Administrering av vasopressorer (efedrin (mg), fenylefrin (mcg), epinefrin (mcg), etc)
Under induktion av anestesi (upp till 15 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pre-induction EEG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera