Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten potilaiden pre-induktioelektroenkefalogrammimallin ja heidän propofolilleherkkyytensä välinen suhde

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Propofolin induktioannos määräytyy yleensä potilaan ominaisuuksien, perussairauden, yleisen kunnon ja myös kliinikon kokemusten perusteella. On kuitenkin vaikea ennakoida ja objektiivisesti laskea sopivaa propofoliannosta jokaiselle potilaalle, kun otetaan huomioon yksilön propofolivasteen vaihtelevuus. Jos EEG:ssä on erityinen kuvio ennen anestesian induktiota, joka voi antaa tietoa potilaan herkkyydestä propofolille, jokainen induktio voidaan suorittaa paljon sujuvammin kullekin potilaalle tarkasti optimoidulla propofoliannoksella. Tutkimuksen tarkoituksena on löytää yhteys aikuispotilaiden induktiota edeltävän EEG-kuvion ja heidän propofoliherkkyytensä välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20–89-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään yleisanestesia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään yleisanestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sydän- tai aivoleikkaus
  • Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta tai heikentynyt viestintä (Glasgow Coma Scale < 15)
  • Epävakaa elintoiminto (kardiogeeninen, hemorraginen, septinen sokki)
  • Potilaat, joilla on eklampsia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet ennen leikkausta anksiolyyttejä
  • Potilaat, jotka eivät vaadi intubaatiota
  • Potilaat, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EEG-ryhmä
Tämä kohortti sisältää kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet. EEG-anturi kiinnitetään potilaan otsaan ennen anestesian induktiota. EEG-kuviot ja tiedot saadaan
Lääke: Propofol
Tajunnan menettämiseen tarvittava propofoliannos ja propofolin kokonaisinduktioannos kirjataan jokaiselle potilaalle.
Laite: EEG-valvonta
Käsitelty EEG-spektrogrammi ja indeksit, kuten potilaan tilaindeksi, 95 % spektrin reunataajuus ja vaimennussuhde, saadaan Sedline-valvontalaitteesta. Raaka esiinduktio-EEG erotetaan Sedlinesta induktion lopussa ja ulkoinen ohjelmisto analysoi sen keskitaajuuden, taajuuskaistan tehon ja sen jakautumisen laskemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen ja suhteellinen teho erillisellä taajuudella (% δ: 1–4 Hz, % θ: 5–8 Hz, % α: 9–12 Hz, % β: 13–25 Hz)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Suhteellinen teho erillisellä taajuudella (% δ: 1–4 Hz, % θ: 5–8 Hz, % α: 9–12 Hz, % β: 13–25 Hz)
Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Käsitelty EEG-indeksi (PSI; potilaan tilaindeksi)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Käsitelty EEG-indeksi (PSI; potilaan tilaindeksi)
Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Keskitaajuus ja 95 % spektrin reunataajuus (Hz)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Keskitaajuus ja 95 % spektrin reunataajuus (Hz)
Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Purskeen vaimennussuhde (%)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Purskeen vaimennussuhde (%)
Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofolin vaikutuspaikan pitoisuudet tajunnan menetyksen yhteydessä (μg/ml)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Propofolin vaikutuspaikan pitoisuudet tajunnan menetyksen yhteydessä (μg/ml)
Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Tajunnan menettämiseen tarvittava propofoliannos (mg)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Tajunnan menettämiseen tarvittava propofoliannos (mg)
Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Käytetyn propofolin kokonaismäärä (mg)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Käytetyn propofolin kokonaismäärä (mg)
Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Aika tajunnan menetykseen (toinen)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Tajunnan menetykseen kulunut aika (toinen) induktion alkamisen jälkeen
Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Vital merkki - verenpaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Tarkista verenpaine (mmHg)
Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Vital sign - syke
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Tarkista syke (lyöntiä minuutissa)
Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Vasopressorien (efedriini, fenyyliefriini, epinefriini jne.) antaminen
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)
Vasopressorien anto (efedriini (mg), fenyyliefriini (mcg), epinefriini (mcg) jne.
Anestesian induktion aikana (enintään 15 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pre-induction EEG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa