Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między wzorcem elektroencefalogramu przedindukcyjnego u dorosłych pacjentów a ich wrażliwością na propofol

12 października 2023 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Dawkę indukującą propofolu określa się na ogół na podstawie charakterystyki pacjenta, choroby podstawowej, stanu ogólnego, a także na podstawie doświadczenia lekarza. Jednak trudno jest przewidzieć i obiektywnie obliczyć odpowiednią dawkę propofolu dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę zmienność indywidualnej odpowiedzi na propofol. Jeśli w EEG przed indukcją znieczulenia pojawi się określony wzorzec, który może dostarczyć informacji o wrażliwości pacjenta na propofol, każda indukcja może być przeprowadzona znacznie sprawniej przy precyzyjnie zoptymalizowanej dawce propofolu dla każdego pacjenta. Celem pracy jest znalezienie związku między przedindukcyjnym obrazem EEG dorosłych pacjentów a ich wrażliwością na propofol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku od 20 do 89 lat poddawani znieczuleniu ogólnemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani operacjom serca lub mózgu
  • Pacjenci z deficytem neurologicznym lub zaburzeniami komunikacji (skala Glasgow < 15)
  • Niestabilne parametry życiowe (kardiogenny, krwotoczny, wstrząs septyczny)
  • Pacjenci z rzucawką
  • Pacjenci, którym podano przedoperacyjne leki przeciwlękowe
  • Pacjenci niewymagający intubacji
  • Pacjenci uznani za nieodpowiednich do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przed EEG
Ta kohorta obejmuje wszystkich uczestników tego badania. Czujnik EEG zostanie przymocowany do czoła pacjenta przed indukcją znieczulenia. Otrzymane zostaną wzorce EEG i dane
Lek: Propofol
Dawka propofolu wymagana do utraty przytomności oraz całkowita dawka propofolu do indukcji zostaną zapisane dla każdego pacjenta.
Urządzenie: Monitorowanie EEG
Przetworzony spektrogram EEG i wskaźniki, takie jak wskaźnik stanu pacjenta, 95% częstotliwość krawędzi widma i współczynnik tłumienia, zostaną uzyskane z urządzenia monitorującego Sedline. Surowy zapis EEG sprzed indukcji zostanie pobrany z Sedline pod koniec indukcji i zostanie przeanalizowany przez zewnętrzne oprogramowanie w celu obliczenia średniej częstotliwości, mocy pasma częstotliwości i jej rozkładu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc bezwzględna i względna w różnych częstotliwościach (% δ: 1-4 Hz, % θ: 5-8 Hz, % α: 9-12 Hz, % β: 13-25 Hz)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Moc względna w różnych częstotliwościach (% δ: 1-4 Hz, % θ: 5-8 Hz, % α: 9-12 Hz, % β: 13-25 Hz)
Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Wskaźnik przetworzonego EEG (PSI; wskaźnik stanu pacjenta)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Wskaźnik przetworzonego EEG (PSI; wskaźnik stanu pacjenta)
Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Średnia częstotliwość i 95% częstotliwość brzegowa widma (Hz)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Średnia częstotliwość i 95% częstotliwość brzegowa widma (Hz)
Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Współczynnik tłumienia wybuchów (%)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Współczynnik tłumienia wybuchów (%)
Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie propofolu w miejscu działania przy utracie przytomności (μg/ml)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Stężenie propofolu w miejscu działania przy utracie przytomności (μg/ml)
Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Dawka propofolu wymagana do utraty przytomności (mg)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Dawka propofolu wymagana do utraty przytomności (mg)
Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Całkowita ilość użytego propofolu (mg)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Całkowita ilość użytego propofolu (mg)
Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Czas do utraty przytomności (drugi)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Czas do utraty przytomności (sekunda) po rozpoczęciu indukcji
Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Znak życiowy - ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Sprawdź ciśnienie krwi (mmHg)
Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Znak życiowy - tętno
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Sprawdź tętno (uderzenia na minutę)
Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Podawanie leków wazopresyjnych (efedryna, fenylefryna, epinefryna itp.)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)
Podawanie środków wazopresyjnych (efedryna (mg), fenylefryna (mcg), epinefryna (mcg) itp.)
Podczas indukcji znieczulenia (do 15 min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pre-induction EEG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj