Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi preindukčním elektroencefalogramem u dospělých pacientů a jejich citlivostí na propofol

12. října 2023 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Indukční dávka propofolu je obecně stanovena na základě charakteristik pacientů, základního onemocnění, celkového stavu a také na základě zkušeností lékaře. Je však obtížné předvídat a objektivně vypočítat adekvátní dávku propofolu pro každého pacienta s ohledem na variabilitu individuální odpovědi na propofol. Pokud existuje v EEG před navozením anestezie specifický vzorec, který může poskytnout informaci o pacientově vnímavosti k propofolu, může být každá indukce provedena mnohem hladčeji s přesně optimalizovanou dávkou propofolu pro každého pacienta. Cílem studie je najít vztah mezi preindukčním EEG vzorem dospělých pacientů a jejich citlivostí na propofol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří jsou ve věku mezi 20 a 89 lety, podstupující celkovou anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující operaci srdce nebo mozku
  • Pacienti s neurologickým deficitem nebo narušenou komunikací (Glasgow Coma Scale < 15)
  • Nestabilní životní funkce (kardiogenní, hemoragický, septický šok)
  • Pacienti s eklampsií
  • Pacienti, kteří předoperačně podávali anxiolytika
  • Pacienti, kteří nevyžadují intubaci
  • Pacienti, kteří jsou považováni za nevhodné pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před EEG skupina
Tato kohorta zahrnuje všechny účastníky této studie. Senzor EEG bude připevněn na čelo pacienta před zahájením anestezie. Budou získány vzory EEG a dat
Lék: Propofol
U každého pacienta bude zaznamenána dávka propofolu potřebná pro ztrátu vědomí a celková indukční dávka propofolu.
Přístroj: EEG monitorování
Zpracovaný EEG spektrogram a indexy, jako je index stavu pacienta, 95% frekvence okraje spektra a poměr potlačení, budou získány z monitorovacího zařízení Sedline. Surový předindukční EEG bude extrahován ze Sedline na konci indukce a bude analyzován externím softwarem pro výpočet střední frekvence, výkonu frekvenčního pásma a jeho rozložení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní a relativní výkon v odlišné frekvenci (% δ: 1–4 Hz, % θ: 5–8 Hz, % α: 9–12 Hz, % β: 13–25 Hz)
Časové okno: Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Relativní výkon v odlišné frekvenci (% δ: 1–4 Hz, % θ: 5–8 Hz, % α: 9–12 Hz, % β: 13–25 Hz)
Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Zpracovaný EEG index (PSI; index stavu pacienta)
Časové okno: Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Zpracovaný EEG index (PSI; index stavu pacienta)
Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Střední frekvence a 95% spektrální okrajová frekvence (Hz)
Časové okno: Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Střední frekvence a 95% spektrální okrajová frekvence (Hz)
Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Poměr potlačení burst (%)
Časové okno: Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Poměr potlačení burst (%)
Během úvodu do anestezie (až 15 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace propofolu v místě účinku při ztrátě vědomí (μg/ml)
Časové okno: Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Koncentrace propofolu v místě účinku při ztrátě vědomí (μg/ml)
Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Dávka propofolu potřebná pro ztrátu vědomí (mg)
Časové okno: Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Dávka propofolu potřebná pro ztrátu vědomí (mg)
Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Celkové množství použitého propofolu (mg)
Časové okno: Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Celkové množství použitého propofolu (mg)
Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Čas do ztráty vědomí (sekunda)
Časové okno: Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Doba do ztráty vědomí (sekunda) po začátku indukce
Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Životní znamení - krevní tlak
Časové okno: Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Zkontrolujte krevní tlak (mmHg)
Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Životní znamení - srdeční frekvence
Časové okno: Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Zkontrolujte srdeční frekvenci (údery za minutu)
Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Podávání vazopresorů (efedrin, fenylefrin, epinefrin atd.)
Časové okno: Během úvodu do anestezie (až 15 minut)
Podávání vazopresorů (efedrin (mg), fenylefrin (mcg), epinefrin (mcg) atd.
Během úvodu do anestezie (až 15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pre-induction EEG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit