利用设施中的姑息治疗领导者改变阿尔茨海默病的护理 (UPLIFT-AD)
2026年7月28日 更新者：Kathleen T. Unroe、Indiana University
本研究的目的是评估将针对患有痴呆症的老年人的初级和专业姑息治疗整合到护理设施中的综合模型。 姑息治疗是一种支持性护理方法，旨在改善面临严重或危及生命的疾病的患者及其家人的生活质量，方法是通过治疗疼痛和其他问题来预防和减轻痛苦，使用身体、社会心理和精神方面的方法方法。 姑息治疗是为患有严重疾病的人提供的专门医疗服务。 这种护理的重点是缓解症状和疾病带来的压力。 目标是提高患者和家人的生活质量。
UPLIFT-AD 模型将包括向护理机构工作人员提供有关痴呆症居民初级姑息治疗的教育，培训护理机构工作人员提供初级姑息治疗，并为居民提供专业姑息治疗咨询。 为帮助了解这些干预措施的影响，本研究还将收集有关居民健康、他们接受的护理以及家庭成员和护理机构工作人员对他们生活质量的看法的信息。
研究概览
详细说明
本提案的目的是评估 UPLIFT-AD（利用设施中的姑息领导者改变阿尔茨海默病护理）干预的有效性，并使用混合 1 试验设计评估干预的实施背景。
UPLIFT-AD 干预措施包括 1) 经过培训的内部 PC 拥护者可以促进与患有阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的居民及其代理决策者进行护理对话的目标，筛查居民的症状和其他 PC 需求，提供症状管理并担任外部 PC 顾问的联络人； 2) 为复杂居民和家庭提供咨询的专业 PC 顾问； 3) 疗养院 (NH) 工作人员的初级 PC 教育。
该研究将使用随机阶梯楔形设计，涉及印第安纳州和马里兰州的 16 个不同的 NH 以及 640 名居民、640 名家庭成员和/或代理决策者，以及 320 名护理机构工作人员。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1322
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46201
- American Senior Communities
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-
疗养院居民：
- 登记疗养院的长期居民定义为不通过登记设施的 Medicare A 部分支付费用。
- 根据最小数据集 (MDS) 测量，诊断为中度至重度 ADRD
- 停留时间 >30 天
家庭成员/代理决策者：
- 登记疗养院中符合条件的居民的家庭成员和/或代理决策者
- 英语会话
疗养院工作人员：
- 注册护理机构的工作人员、护士或护士助理
- 英语会话
排除标准：
-
疗养院居民：
• 短期居民，定义为在注册机构通过 Medicare A 部分支付费用和/或接受临时护理
家庭成员/代理决策者：
• 非英语人士
护理机构工作人员：
• 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疗养院级别的 UPLIFT-AD 干预
UPLIFT-AD 干预措施包括在疗养院层面提供的三个主要组成部分：1) 内部 PC 冠军接受培训，以 a) 促进与阿尔茨海默病和相关痴呆症居民及其代理决策者进行预先护理计划对话， b) 筛选和跟进居民的姑息治疗需求，以及 c) 充当姑息治疗顾问的联络人； 2) 专业姑息治疗顾问支持，为有复杂姑息治疗需求的居民提供单独咨询； 3) 向所有临床 NH 工作人员提供初级姑息治疗教育。
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获得姑息治疗需求筛查、预先护理计划对话、姑息治疗咨询
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无干预：日常护理
平常的疗养院护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临终痴呆症的变化 - 临终舒适度评估量表 (EOLD-CAD)
大体时间：基线（干预前）和12个月（干预实施后）
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疗养院工作人员和家庭成员报告了过去 30 天内 18 种症状的症状频率和强度。
症状评估源自痴呆症临终舒适评估 (EOLD-CAD) 和痴呆症临终症状管理 (EOLD-SM) 仪器。
这些症状包括疼痛、不适、呼吸急促、窒息、咯咯声、吞咽困难、皮肤破损、烦躁、激动、焦虑、抑郁、恐惧、哭泣、呻吟、抗拒护理、平静、安宁、平和。
如果症状确实出现，受访者会被问到是否每月出现一次、每月 2-3 天、每周一次、每周几天或每天出现（范围 0-5），并询问症状是否完全不强烈、有些强烈或非常强烈（范围 1-3）。
将频率和强度相乘，得到每个症状的 0-15 分。
总分是通过计算总分并除以项目数得出的。
分数越高表明症状负担越大。
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基线（干预前）和12个月（干预实施后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临终痴呆症变化 - 护理满意度 (EOLD-SWC) 量表
大体时间：基线（干预前）和 12 个月（干预实施后）
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结果衡量标准是 EOLD-SWC 量表评分的变化。
参与的家庭成员/代理决策者在 30 天的时间内回答了提出的问题。
有 10 个项目，每个项目采用 4 点李克特量表进行测量，范围从 1 到 4，如下所示：非常不同意、不同意、同意、非常同意。
将这些项目加在一起，得到 10-40 范围内的累积分数，分数越高表示对护理的满意度越高。
问卷项目涉及决策、与医护人员的沟通、了解住院医师的病情、住院医师的医疗和护理情况。
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基线（干预前）和 12 个月（干预实施后）
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生活质量 (QOL) 的变化
大体时间：基线（干预前）和 12 个月（干预实施后）
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结果衡量指标是生活质量 (QOL) 衡量量表分数的变化。
向疗养院工作人员和家庭/代理决策者询问了有关各自居民生活质量的两个生活质量问题。
一种生活质量衡量标准是描述整体生活质量的七点量表。
另一种是描述生活质量的五点量表。
分数越低表明生活质量越差。
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基线（干预前）和 12 个月（干预实施后）
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员工姑息治疗知识的变化
大体时间：基线和 6 个月（干预实施后）
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工作人员姑息治疗知识的变化将通过姑息治疗调查（PCS）来衡量。
PCS 是一种经过验证的工具，其中包括评估关键 PC 实践行为频率的子量表：家庭沟通、提供者协调、规划/干预和丧亲之痛。
仪器总分和每个子量表的平均分范围为 1 到 4，分数越高表明 PC 实践越优秀。
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基线和 6 个月（干预实施后）
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长期护理中的死亡质量 (QOD-LTC)
大体时间：死后收集
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临终长期护理质量（QOD-LTC）量表是为认知受损和完好的居民开发的。
它的开发目的是为 NH 和寄宿护理/辅助生活环境中的居民进行死后报告。
它评估对人格质量、结束和准备任务的看法。
平均分越高，表明 LTC 的临终质量越高。
这是从疗养院工作人员和家庭/代理决策者那里收集的。
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死后收集
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晚期痴呆量表中家庭痛苦的变化（修订版）
大体时间：基线（干预前）和 12 个月（干预实施后）
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晚期痴呆症家庭困扰量表专为患有晚期痴呆症的疗养院居民的家庭成员而开发。
询问了量表中的十八个项目，包括三个痛苦领域：情绪困扰、痴呆症准备和疗养院关系。
分数越高表明痛苦程度越高。
仅从家庭/代理决策者收集。
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基线（干预前）和 12 个月（干预实施后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen T Unroe, MD, MHA、Indiana University
- 首席研究员：John Cagle, PhD, MSW、University of Maryland, Baltimore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cagle JG, Stump TE, Tu W, Ersek M, Floyd A, Van den Block L, Zhang P, Becker TD, Unroe KT. A Psychometric Evaluation of the Staff-Reported EOLD-CAD Measure Among Nursing Home Residents With Cognitive Impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2025 Jan;40(1):e70037. doi: 10.1002/gps.70037.
- Unroe KT, Ersek M, Tu W, Floyd A, Becker T, Trimmer J, Lamie J, Cagle J. Using Palliative Leaders in Facilities to Transform Care for People with Alzheimer's Disease (UPLIFT-AD): protocol of a palliative care clinical trial in nursing homes. BMC Palliat Care. 2023 Jul 26;22(1):105. doi: 10.1186/s12904-023-01226-0.
- Tucker GG, Cagle JG, Stump TE, Tu W, Becker TD, Floyd A, Zhang P, Unroe KT. Family Visits and Symptom Burden in Nursing Home Residents With Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2026 Jul 15. doi: 10.1111/jgs.70552. Online ahead of print.
- Boakye A, Cagle J, Tucker G, Ersek M, Floyd AC, Elftmann H, Zhang P, Unroe KT. Family perceptions of palliative care consultations for nursing home residents. BMC Palliat Care. 2026 Apr 16;25(1):152. doi: 10.1186/s12904-026-02093-1.
- Unroe KT, Ersek M, Stump TE, Floyd A, Nesvet M, Block LVD, Tu W, Cagle JG. Discordance in Ratings of Symptoms Experienced by Nursing Home Residents With Cognitive Impairment. J Pain Symptom Manage. 2026 Mar;71(3):403-410.e4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2025.11.022. Epub 2025 Nov 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月8日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2005967061
- R01AG066922 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
为了与合格用户共享，将创建去标识化的数据集，以及数据内容、格式和组织，这些数据集将存储在印第安纳大学，并可通过 Co-PI 获取。
与研究团队和 NH 合作伙伴签署数据使用协议 (DUA) 的合格用户将可以使用去识别化数据。
IPD 共享时间框架
最终的去识别化数据集将在试验最终结果在线公布之日提供给符合上述标准的合格研究人员。
IPD 共享访问标准
请求访问数据的个人必须提供以下内容：(1) 与所有 NH 合作伙伴签署的 DUA； (2) 机构审查委员会批准文件； (3) 书面承诺数据将仅用于学术研究目的； (4) 用户不会试图识别任何个体患者或 NH 的书面承诺； (5) 确认将使用适当的计算机技术保护数据； (6) 书面承诺，分析完成后数据将被销毁或归还。
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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